Данные национального регистра инсульта

Регистр инсульта

Программа эпидемиологического мониторирования “Регистр инсульта” основана на разработанных коллективом авторов (Е.И. Гусев, Н.В. Верещагин, В.И. Скворцова, Ю.П. Никитин, Ю.Я. Варакин, С.П. Виноградов, Т.Е. Виноградова, Л.В. Стаховская, В.Л. Фейгин, В.С. Халатов) в 2000 году методических рекомендациях, которые включают цели, задачи и принципы эпидемиологических исследований, подробное описание метода регистра мозгового инсульта, порядка ведения документации, анализ возможных ошибок при проведении исследования. Для реализации работы “Регистра инсульта” создана программа для ввода и первичной обработки данных “Registr.xls”.

Программа эпидемиологического мониторирования апробирована на отдельных территориях Российской Федерации. На основании проведенного анализа внесены необходимые коррективы в работу программы, и она подготовлена для широкого применения с целью получения эпидемиологических показателей (заболеваемости, смертности, летальности и др.) в Российской Федерации.

Основными эпидемиологическими характеристиками инсульта являются заболеваемость, смертность и летальность.

Заболеваемость (частота новых случаев инсульта) – количество случаев инсульта, рассчитанное на 1000 жителей изучаемого района за год.

Смертность – количество случаев инсульта, закончившихся летально, рассчитанное на 1000 жителей изучаемого района за год.

Летальность – доля случаев инсульта, закончившихся летально, относительно всех зарегистрированных случаев инсульта в изучаемом районе (в процентах).

Выделяют первичные случаи инсульта (развился у данного больного впервые в жизни) и повторные случаи инсульта (развился у больного, перенесшего инсульт в прошлом), а также смертельный и не смертельный инсульт.

Чтобы отличить первичный инсульт от повторного, а также смертельный от не смертельного, необходимо иметь информацию о времени, прошедшем от начала развития заболевания. В настоящее время таким периодом считается 28 дней. В пределах этого времени любое ухудшение в течении инсульта относится к первичному случаю.

Если эпизод, оцененный как новое острое нарушение мозгового кровообращения, произошел в период до 28 дня от начала зарегистрированного инсульта, он рассматривается как продолжение первичной атаки и не регистрируется как повторный инсульт. Инсульт, произошедший после 28 дня от начала первого инсульта у данного больного, рассматривается как повторный инсульт и вносится в регистр под новым номером.

Выделяют также смертельные случаи инсульта – смерть больного наступила в первые 28 дней от начала заболевания и не смертельные случаи инсульта – больной пережил острую стадию инсульта – 28 дней.

Регистрация случаев инсульта

Для получения качественной информации об инсульте ключевыми положениями являются: полнота собранной информации о больных инсультом и достоверность его диагностики.

Сбор информации

Источники информации о случаях инсульта

Информация в регистр должна поступать:

  1. со станции скорой медицинской помощи (журналы вызовов, карты больных),
  2. из поликлиник (журналы вызовов на дом, амбулаторные карты, статистические талоны),
  3. из стационаров (журналы поступления и выписки больных, истории болезни, протоколы вскрытий),
  4. из бюро судебно-медицинской экспертизы (в случае внезапной смерти),
  5. из ЗАГС’а (свидетельства о смерти, в которых в качестве причины смерти указана любая цереброваскулярная патология.
  6. источниками информации также являются беседы с родственниками больного и с врачами, контактировавшими с больным.

Получив извещение о больном с инсультом, сотрудники регистра проводят экспертную оценку медицинской документации на больного, поступившей из разных источников (причем необходимо иметь не только диагностическое заключение, но и подробные данные клинических и инструментальных исследований). Врач-невролог проводит осмотр больных, точность диагностики инсульта у которых (на основании анализа медицинских документов) вызывает сомнение. При возможности специально подготовленные врачи-неврологи проводят обследование всех больных с возможным инсультом, независимо от того, находились они в стационаре или на дому. Ограничение работы экспертной оценкой медицинской документации существенно снижает ее качество.

Случай инсульта может быть выявлен в ближайшие сроки от своего развития (проспективный) или обнаружен в резидуальной стадии заболевания (ретроспективный).

Критерии включения в исследование

Для включения в регистр случай должен:

  1. соответствовать диагностическим критериям инсульта,
  2. произойти у человека, постоянно проживающего в изучаемом районе.

Случаи инсульта регистрируются у постоянных жителей изучаемого района (резидентов) в возрасте 25-74 лет (обязательны для включения в базу данных). В зависимости от местных интересов инсульт может изучаться и в более старшей возрастной группе. Если достоверный случай инсульта произошел у резидента во время его пребывания в другом городе, он вносится в регистр. Достоверный случай инсульта произошедший у лица, не являющегося резидентом, не вносится в регистр.

Случай инсульта должен иметь начало в изучаемом периоде времени и иметь более, чем 28-дневный интервал от любого предшествовавшего случая инсульта у данного больного.

Случай должен соответствовать критериям “инсульта” или “смерти от инсульта”. Если случай был первоначально расценен врачами как инсульт, но в дальнейшем оказалось, что он имеет другую причину (например, онкологическую патологию), то его учитывают как “ошибочно-диагностированный случай инсульта”(ложноположительный).

Случай должен быть обнаружен и клинически диагностирован врачами как “инсульт” в течение 28 дней от своего начала.

Выявление и подтверждение летальных случаев инсульта

Для выявления и подтверждения летальных случаев инсульта следует проанализировать все диагнозы заключений о смерти. Изучаются не только те случаи смерти, в которых фигурирует инсульт (коды МКБ-10 I60-I69), но и те, которые могли бы быть причиной развития инсульта (сахарный диабет, артериальная гипертония, заболевания сердца).

Особенно сложной диагностика инсульта становится при его выявлении только на основании свидетельства о смерти. Чтобы избежать диагностических ошибок, в этом случае следует учитывать следующие критерии исключения (указанные смертельные случаи не относят к инсульту):

  1. короткий промежуток времени (менее двух часов) между началом приступа и смертью,
  2. нет клинических данных о состоянии больного до смерти и не было аутопсии,
  3. нет клинических записей, подтверждающих диагноз “инсульт”.
Читайте также:  Через полтора года после инсульта

Диагностика инсульта. Определение инсульта

К инсульту относятся острые нарушения мозгового кровообращения, характеризующиеся внезапным (в течение минут, реже часов) появлением очаговой неврологической и/или общемозговой симптоматики, которая сохраняется более 24 часов или приводит к смерти больного в более короткий промежуток времени. Сюда включаются пациенты, имеющие клинические проявления, подозрительные на субарахноидальное, внутримозговое кровоизлияние или инфаркт мозга. При этом не регистрируется преходящая ишемия мозга или инсульт при болезнях крови (например, лейкемии, истинной полицитемии), опухолях или метастатических поражениях мозга. Вторичный инсульт, вызванный травмой, также должен быть исключен из регистра.

Только “общемозговые” симптомы отмечаются, как правило, у больных с субарахноидальным кровоизлиянием.

К очаговым симптомам, позволяющим диагностировать инсульт, относятся парезы или параличи, нарушения координации движений, чувствительности, афазия, гемианопсия, диплопия, парез взора, дисфагия, апраксия, атаксия и др.

Симптомами, которые нельзя отнести к очаговым, если они являются единственным проявлением заболевания, относятся головокружение, локальная головная боль, нечеткость зрения, нарушение когнитивных функций, нарушения сознания, припадки.

У больного с инсультом в большинстве случаев выявляется общее сосудистое заболевание: артериальная гипертония, патология сердца (ИБС, ревматический порок, нарушения ритма различного генеза), синдром перемежающейся хромоты, сахарный диабет и др.

Диагностические категории инсульта

Выделяют три диагностические категории:

1 – определенный инсульт
4 – нет инсульта
5 – определенный инсульт, связанный с определенным острым инфарктом миокарда
9 – недостаточно данных

Распределение диагностических категорий должно строго следовать представленным определениям. Конкурирующие причины смерти должны изучаться под строгим контролем. Местные правила должны быть стандартизированы и сохранена запись о трудных решениях.

Код “недостаточно данных” должен использоваться главным образом для кодирования летальных случаев, особенно для случаев внезапной смерти без вскрытия трупа.

Все пациенты, имеющие недостаточно очевидные симптомы инсульта, но для которых диагноз инсульта не может быть полностью исключен, должны классифицироваться как “недостаточно данных”, например, случаи без вскрытия трупа, без документированной истории болезни, без неврологического дефицита и без других диагнозов.

Выжившие пациенты могут быть отнесены в эту категорию если:

  1. невозможно определить, были имеющиеся симптомы признаками инсульта или другой болезни, например эпилепсии,
  2. имеющиеся клинические проявления заболевания были типичны для инсульта, но имели неопределенную продолжительность.

Если случай классифицируется 1 (определенный инсульт), 5 (определенный инсульт, связанный с определенным инфарктом миокарда) или 9 (недостаточно данных), один из клинических кодов или кодов из свидетельств о смерти CLIND1, CLIND2 или CLIND3 должен быть между I60.9- I69.9 МКБ-10.

Типы инсульта

Все уточненные случаи инсульта делятся на ишемический, геморрагический инсульт и субарахноидальное кровоизлияние. Дифференциальная диагностика типов инсульта проводится на основании клинических данных, результатов анализа ликвора, церебральной ангиографии, компьютерной томографии головы (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), аутопсии.

Следует иметь в виду, что точные данные о типе инсульта нельзя получить, основываясь только на клинических проявлениях заболевания. Анализ клинических данных позволяет лишь предварительно судить о характере инсульта.

Подкатегории инсульта, обозначенные в форме как TYPЕ, кодируются по МКБ-10. Коды для специфических подкатегорий инсульта должны использоваться в тех случаях, если диагноз был подтвержден соответственно следующими критериями.

Субарахноидальное кровоизлияние – МКБ-10: I60.9

Начало в виде сильных головных болей или потери сознания, или и того и другого; наличие менингеальных знаков. Дополнительно к основным симптомам диагноз должен быть подтвержден, по крайней мере, одним из нижеследующих признаков:

  1. наличие свежего субарахноидального кровоизлияния и аневризмы или артерио-венозная мальформации, выявленные при аутопсии;
  2. кровь в сильвиевой борозде, между лобными долями, в базальной цистерне или в желудочках мозга, обнаруженная при КТ или МРТ;
  3. наличие крови в цереброспинальной жидкости (>2 000 эр./см 3 ) и выявление аневризмы или артерио-венозной мальформации при ангиографии;
  4. наличие крови (>2 000 эр./см 3 ) или ксантохромии в цереброспинальной жидкости при исключении на КТ/МРТ или аутопсии возможности внутримозгового кровоизлияния.

Внутримозговое кровоизлияние – МКБ-10: I61.9

Обычно острое начало во время физической нагрузки. Возможно развитие коматозного состояния, хотя небольшие кровоизлияния не оказывают влияния на уровень сознания. Наличие выраженной артериальной гипертензии (хотя этот симптом также не является обязательным). Частое, но не обязательное, выявление крови или ксантохромии в цереброспинальной жидкости. Кровоизлияние должно быть подтверждено аутопсией, или КТ, или МРТ.

Инфаркт мозга вследствие окклюзии прецеребральных артерий МКБ-10: I63.3

Острое или постепенное развитие очаговых симптомов на фоне отсутствующей или умеренно выраженной общемозговой симптоматики. Диагноз должен быть подтвержден ангиографией, УЗДГ или аутопсией.

Инфаркт мозга вследствие тромбоза мозговых сосудов – МКБ-10: I63.4

Острое начало, иногда во сне. Умеренно выраженные головные боли. Возможно постепенное нарастание очаговой неврологической симптоматики. Нарушения сознания умеренно выражены или отсутствуют. В анамнезе выявляются симптомы атеросклероза или другие заболевания (артериальная гипертензия, сахарный диабет), часты ТИА. Инфаркт мозга не эмболической природы должен быть подтвержден при КТ или МРТ, либо при аутопсии. Инфаркт может быть также диагностирован при четкой клинической картине инсульта, даже если КТ или МРТ хорошего качества не выявило свежих очагов.

Эмболический инфаркт МКБ-10: I63.4

Острейшее начало с развитием общемозговых симптомов и неврологического дефицита в течение нескольких минут. Возможно нарушение сознания. Дополнительные методы исследования, используемые для подтверждения диагноза, такие же, что и при тромботическом инфаркте, но с определением источника эмболии. Наиболее частыми причинами эмболического инфаркта являются:

  • аритмия (трепетание и мерцание предсердий)
  • клапанный порок сердца (митральный)
  • инфаркт миокарда (до 3-х месяцев).

Примечания: если невозможно отнести определенный инсульт ни в одну из этих подкатегорий, то его следует кодировать как острое недостаточно определенное ЦВЗ (МКБ-9:436; МКБ-10: I67.9).

Читайте также:  Возможно после инсульта сесть за руль

Другие коды (435, 437, 438) также могут использоваться в пункте TYPE. Если есть все клинические признаки инсульта, но на МРТ или КТ (удовлетворительного качества) нет четких свежих очагов, то у пациента возможно ишемический инсульт. В таких случаях тип инсульта кодируется, как 434 (МКБ-9) или 165.9 (МКБ-10) (инфаркт).

Коды МКБ-10 для специфических типов инсульта должны использоваться, только если они подтверждены соответствующими критериями. При невозможности определить тип инсульта его следует кодировать “инсульт неуточненный как кровоизлияние или инфаркт” (МКБ-10:I64) либо “цереброваскулярная болезнь неуточненная”(МКБ-10:I67.9).

Форма регистрации данных и инструкция по ее заполнению

Форма регистрации данных

  1. CENTRE Код центра (региона)
  2. RUNIT Paйон (код)
  3. FN Фамилия больного
  4. SN Имя больного
  5. PN Отчество больного
  6. ADDRESS Дом. адрес больногоLI>
  7. TEL Телефон больного
  8. TELREL Телефон родственников
  9. SERIAL Серийный номер
  10. DREG Дата регистрации (день, месяц, год)
  11. SEX Пол: 1 – мужской, 2 – женский
  12. DBIRTH Дата рождения (день, месяц, год)
  13. DONSET Дата начала инсульта (день, месяц, год)
  14. MANAGE Где проводилось лечение:
    1-в больнице
    2-в доме престарелых
    3-дома
    4-медицински не обслуживался
    5-другие
    9-неизвестно
  15. SURVIV Выжил ли в течение 28 дней:
    1-да
    2-нет
    9-неизвестно
  16. TYPE Тип инсульта (код МКБ-10 или 9)LI>
  17. DIACAT Диагностическая категория инсульта:
    1-определенный инсульт
    4-не инсульт
    5-определенный инсульт в сочетании с определенным ОИМ
    9-неизвестно

18-20. Клинический диагноз:

  1. CLIND1 Основное заболевание или непосредственная причина смерти
  2. CLIND2 Другое заболевание или вмешательство, обусловившее смерть
  3. CLIND3 Другое заболевание или основная причина смерти
  4. PRESTR Инсульт в анамнезе (боле 28 дней до данного инсульта)
    1-да, документирован
    2-да, не документирован
    3-нет, документирован
    4-нет, не документирован
    9-неизвестно

22-24. Только летальные случаи инсульта. Если больной в течение первых 28 дней инсульта не умер (то есть, если пункт 15 закодирован кодами 1 или 9), то пункты 22-27 нужно заполнить кодами 8, 88, 8888.

  1. DDEATH Дата смерти (день, месяц, год)
  2. SURT Время выживания в днях
  3. NECP Выполнение аутопсии:
    1-да, в больнице
    2-да, судебно-медицинская экспертиза
    4-нет
    8-жив в течение 28 дней
    9-неизвестно
  1. NECD1 Тип инсульта (основная причина смерти)
  2. NECD2 Основное заболевание, приведшее к смерти
  3. NECD3Сопутствующие заболевания или состояния
  4. СТ Было ли проведено МРТ или КТ исследование
    1-да
    2-нет
    9-неизвестно
  5. IATRO Возможно ятрогенный случай:
    1-да
    2-нет
    9-неизвестно

30-37. RF Основные факторы риска ССЗ (1-да, 2-нет, 9-неизвестно):

  1. AH Артериальная гипертензия
  2. SM Курение
  3. CVD Заболевания сердца
  4. AR Мерцательная аритмия
  5. 34.MI Инфаркт миокарда в анамнезе
  6. DLP Дислипопротеидемии
  7. DM Сахарный диабет
  8. STRESS Длительное психоэмоциональное напряжение или острый стресс
  9. VERS Версия анкеты ввода данных

Инструкция по заполнению формы регистра

Местная проверка данных

Для гарантии полноты и точности сбора данных каждый Центр должен проводить местную проверку данных для обеспечения их качества. Это может быть достигнуто при проведении приведенных ниже процедур.

    Ведение журнала или контрольного списка

Журнал или контрольный список (возможно ведение компьютерного варианта) должен соответствовать состоянию сбора данных для каждого случая. Содержание контрольного списка может изменяться между Центрами, но должно содержать пункты следующего типа:

  • серийный номер инсульта
  • имя и адрес
  • дата начала
  • больница
  • дата присвоения серийного номера (или дата начала регистрации)
  • сделанные исследования (КТ или МРТ)
  • отметка о получении результатов исследований
  • заключительная диагностическая категория
  • отметка, что данные были представлены для кодирования
  • отметка об отправке в ЦСД

Проверка данных перед передачей их в ЦСОД, включающей визуальный контроль за полнотой и логичностью заполнения форм.

Самое лучшее проверять все данные дважды, чтобы уменьшить ошибки кодирования, настолько, насколько возможно. Только после проверки данных в каждом региональном центре данные должны отправляться в ЦСОД.

Проверка серийного номера

После того, как данные были кодированы и проверены, серийные номера должны быть проверены снова, сравнивая кодированные значения с первоначальной формой.

Инструкция по заполнению формы регистра

Пустые клеточки в форме 01 – недопустимы. Обязательно должны быть закодированы все предусмотренные протоколом поля для переменных.

    CENTRE Код центра (региона)- присвоен каждому Центру ЦСОД

RUNIT Paйон (код)- код каждому району исследования присваивается самим региональным центром “Регистр инсульта” и сообщается в ЦСОД

FN Фамилия больного – заполняется разборчивым почерком, аккуратно.

SN Имя больного – заполняется разборчивым почерком, аккуратно.

PN Отчество больного – заполняется разборчивым почерком, аккуратно.

ADDRESS Домашний адрес больного – заполняется разборчивым почерком, аккуратно.

TEL Телефон больного – заполняется аккуратно, каждая цифра в отдельной клеточке, последняя цифра номера – в последней клеточке.

TEL Телефон родственников больного – заполняется аккуратно, каждая цифра в отдельной клеточке, последняя цифра номера – в последней клеточке.

SERIAL Серийный номер

Введите здесь 7-значный серийный номер случая инсульта, для которого была сделана запись. Каждый выданный серийный номер должен быть уникален внутри каждого регионального центра “Регистр инсульта” НАБИ.

Различные региональные центры “Регистр инсульта” НАБИ могут использовать те же самые серийные номера. Однако серийные номера внутри популяции и регистра должны быть различны для каждого календарного года регистрации случаев. Проверьте, что введенный серийный номер правилен.

DRЕG Дата регистрации (день, месяц, год)

Введите дату, когда данный специфический случай инсульта был замечен региональным центром “Регистр инсульта” НАБИ, и ему был присвоен серийный номер. Этот пункт в процедуре регистрации, в которой это происходит, может изменяться в различных центрах. Это должно быть определено в пределах каждого центра и не изменяться, чтобы задержка во времени от DONSET до DREG могла быть проверена.

Первые два квадратика – для дня; код 01-31 для специфических дат, или введите 99, если день не известен. Следующие два квадратика – для месяца; код 01-12, или введите 99, если месяц не известен. Последние два квадратика – для года, но вводятся только последние две цифры, а первые две цифры (20) не вводятся. Если год регистрации не известен, что может случаться в попытке записать эту новую единицу ретроспективно для старой регистрации, введите 99 в последние два квадратика.

SEX Пол: 1 – мужской, 2 -женский.

Все случаи, которые зарегистрированы, должны быть отнесены к мужскому или женскому полу. Если невозможно указать пол случая, то случай не может быть зарегистрирован для исследования, поскольку он не может быть распределен в группы по возрасту и полу для анализа.

DBIRIH Дата рождения (день, месяц, год).

Введите точную дату рождения. Первые два квадратика – для дня: код 01-31 для специфических дат, или введите 99, если день не известен. Следующие два квадратика -для месяца; код 01-12, или введите 99, если месяц не известен. Последние два квадратика для года, но вводятся только последние две цифры, а первые две цифры (19) не вводятся. Если год рождения не известен, используйте оценку возраста, чтобы получить год рождения. Записи с годом рождения, введенного как 99 (неизвестный) не приемлемы, поскольку они не могут быть распределены в возрастные группы для анализа.

DONSET Дата начала инсульта (день, месяц, год)

Введите точную дату начала инсульта. Начало инсульта – начало острых признаков, какие бы они ни были, которые продолжались вплоть до развития инсульта (или, в их отсутствии, дата фатального исхода). Там, где пациент имеет неопределенные или неустойчивые симптомы с полным восстановлением (типа транзиторных ишемических атак), сопровождающиеся впоследствии более серьезными продолжительными симптомами, время начала инсульта будет временем начала длительных признаков. Где есть несколько эпизодов, и каждый из них может быть квалифицирован как возможное начало, началом должно считаться начало первого эпизода. Там где имеется неопределенное начало и медленное нарастание симптоматики в течение нескольких дней (но без полного восстановления), начало инсульта должно быть датировано началом эпизода.

В случаях внезапной смерти, дата начала инсульта будет такая же, как дата смерти. Если ко времени регистрации человек уже умер, то следует изучить сопутствующие обстоятельства, чтобы оценить наиболее вероятное время (и, следовательно, дату, поскольку это может быть после полуночи) начала инсульта и смерти. Если человек не был виден в течение некоторого времени, и затем найден мертвым, без возможности определить дату случая смерти, тогда время и дата начала инсульта и смерти оцениваются, как среднее между временем, когда человека видели в последний раз и временем, когда было найдено тело. (региональный центр должен установить процедуры обеспечения качества для стандартизации кодирования подобных проблем, типа хранения файла с такими случаями и как они были кодированы, и проведение комиссий по рассмотрению таких проблем.)

Если дата начала инсульта известна, введите 01-31 в первые два квадратика и 01-12 в третьи и четвертые квадратики для дня и месяца начала инсульта, и года (20–) в пятые и шестые квадратики. Если точная дата начала недостаточно известна, введите 99 в квадратики для дней. Всегда должна быть возможность определить месяц и год начала инсульта, так что эти квадратики должны всегда быть кодированы определенно.

MANAGE Место лечения

1 – в больнице
2 – в доме престарелых
3 – дома
4 – медицински не обслуживался
5 – другие
6 – неизвестно

Код 1 (в больнице) – если медицинская консультация была после начала случая, было принято решение о госпитализации, и пациент был доставлен в больницу живым. Включает также пациентов, у которых симптомы начались, когда они уже были в больнице.

Код 2 (дом престарелых) – если было медицинское решение вести пациента в доме престарелых, и пациент прибыл туда живым, или если он или она уже был там. Местные определения должны использоваться в каждом региональном центре “Регистр инсульта”, чтобы решить, что такое больница, а что – дом престарелых.

Код 3 (дома) – если была медицинская консультация, и врачом было принято решение лечить больного дома.

Код 4 (медицински не обслуживался) – где никакое решение по лечению не могло быть принято, так как пациент был мертв к моменту первого осмотра врачом.

Код 5 (другие) – пациент был осмотрен врачом во время инсульта, но из-за слишком быстрой смерти, или несвоевременной диагностики не было принято решения ни о госпитализации, ни о домашнем лечении, или пациент умер при транспортировке.

Код 9 (неизвестно) – если информации недостаточно, чтобы поставить другой код.

SURVIV Выжил ли в течение 28 дней

1 – да
2 – нет
9 – недостаточно данных

Период выживания 28 дней начинается со дня появления симптомов. 28-дневный период вычисляется от даты начала симптомов (DONSET). День начала – день № 0(ноль).

В случаях, где один или большое количество инсультов происходят в течение 28-дневного периода, подсчет 28-дневного периода выживания должен начаться от даты начала первого инсульта.

Код 1 (да)- если период выживания – 28 дней, то есть человек жив в полночь между 27-ым и 28-ым днём после начала инсульта. Таким образом, случай смертелен, если DDEATH -DONSET

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector