Неврология, болезни неврологии, неврология симптомы, неврология учебник Баклосан (баклофен) в лечении болей в спине: результаты многоцентрового исследования BRAVO
К.м.н., зав. отд. М.И. Корешкина
Baclosan (baclofen) in the treatment of back pains: results of a multicenter study BRAVO
M.I. Koreshkina
Международная клиника MEDEM, Санкт-Петербург Ключевые слова: многоцентровое исследование, лечение, боли в спине, баклосан.
Key words: multicenter study, treatment, back pain, baclosan.
Проблема острой или хронической боли является в аспекте здоровья населения одной из наиболее важных. В объединенном исследовании, проведенном ВОЗ, установлено, что хроническая боль встречается у 5,3—33% населения в развитых и развивающихся странах [12]. В странах Европы хронические болевые синдромы составляют от 12 до 30%. Наиболее частыми среди них являются головные боли, боли в шее, спине и коленных суставах [9].
Каждый человек в течение жизни хотя бы однократно испытывал боли в спине. Около 20% взрослого населения страдает от периодических, рецидивирующих болей в спине длительностью от 3 дней и более. Как правило, пик жалоб приходится на зрелый, трудоспособный возраст от 30 до 49 лет, чаще они наблюдаются у женщин [2]. Около 80% людей в течение жизни испытывают боли в пояснично-крестцовой области. 17% пациентов страдают хроническими болями [6, 10].
Боли в спине — частая причина временной нетрудоспособности у взрослых, значительно меняет образ и качество жизни пациента, не только ограничивая повседневную активность, но и являясь причиной депрессии, особенно у пожилых людей.
Миофасциальные болевые синдромы относятся к основным причинам болей в спине [1]. Рефлекторные мышечно-тонические синдромы доминируют среди осложнений дорсопатий, остеохондроза позвоночника. Мышечно-тонические синдромы могут формироваться в паравертебральных и экстравертебральных мышцах [7]. Мышечный спазм характеризуется повышением мышечного тонуса с длительными сокращениями скелетной мускулатуры, вызывающими боль [4]. Развивающаяся мышечная спастичность нарушает координацию движений, ухудшает качество жизни пациентов, затрудняет реабилитацию. Формируется «порочный круг», при котором мышечный спазм и дегенеративные изменения позвоночника усиливают первопричину возникновения боли [8].
Основной задачей лечения становится одновременная ликвидация боли и мышечного спазма для разрыва «порочного круга»: боль — мышечный спазм. Препаратами выбора являются миорелаксанты. Подбор наиболее адекватного и хорошо переносимого мышечного релаксанта — одна из задач лечебной тактики [3, 11].
Баклосан (баклофен) — агонист ГАМК-рецепторов, центральный миорелаксант, применяется в лечении спастичности спинального и церебрального происхождения. Результатом действия баклофена является снижение тонуса скелетных мышц и аналгезирующий эффект, что определяет сферу его клинического применения: лечение патологических состояний, связанных с [5].
С 1970 г. до настоящего времени в медицинской литературе насчитывается 1492 статьи, посвященных баклофену. Большинство из них посвящены двойным слепым плацебо-контролируемым исследованиям по изучению эффективности и безопасности препарата при лечении спастичности. Дальнейшие исследования его механизмов действия и клинической эффективности, внедрение новых лекарственных форм будут способствовать расширению сферы применения данного препарата в неврологической практике.
Изучалось применение баклосана (баклофена) в лечении мышечно-тонических и миофасциальных болевых синдромов в спине [7], в которых было показано достоверное уменьшение интенсивности болевого синдрома и степени выраженности мышечного напряжения, улучшение эмоционального состояния пациентов.
Целью мультицентрового постмаркетингового исследования BRAVO (Baclosan Russian Analysis View) было изучение клинической эффективности и переносимости баклосана в лечении дорсопатии.
Материал и методы
Исследование проводилось в Санкт-Петербурге, Казани, Кирове, Ульяновске и Уфе, в нем участвовал 4201 пациент с болями в спине. В качестве исследователей выступали врачи первичного звена — неврологи амбулаторных медицинских учреждений, в ежедневной практике которых пациенты с болями в спине составляют максимальную часть. Была разработана специальная карта, с помощью которой врач легко мог оценить динамику болевого синдрома, наличие и интенсивность побочных эффектов.
Мужчин было 36,5%, женщин — 63,5%, средний возраст пациентов составил 49,9 года. В работе использовались клинический неврологический анализ, оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и характеристика эффективности лечения по субъективному отчету больных.
Амбулаторное лечение больных баклосаном проводилось в течение 2 нед в составе комплексной терапии. Во время 1-го визита оценивалась локализация (шейный, грудной, поясничнокрестцовый отделы или сочетание нескольких уровней поражения) и выраженность болевого синдрома по ВАШ, проводилась диагностика клинических неврологических синдромов (компрессионно-ишемическая радикулопатия, мышечно-тонический синдром или их сочетание), оценивалась острота развития заболевания. При первичном обращении пациента использовались дополнительные методы обследования — рентгенографии позвоночника, КТ и МРТ позвоночника, назначалась стартовая терапия.
При 2-м визите подбиралась индивидуальная доза препарата, оценивалась динамика болевого синдрома в покое, при движении, ночью, а также переносимость баклосана.
Полная оценка динамики болевого синдрома, мышечнотонического и миофасциального синдромов, а также эффективности и переносимости баклосана, наличия побочных эффектов и их значимость для пациента проводилась во время 3-го и 4-го визитов.
Все данные жалоб, субъективные ощущения пациента и объективная оценка врачом динамики болевого синдрома, нарушений сна и двигательной активности заносились в карту обследования при каждом визите и оценивались по ВАШ. Причем анализировалась боль в покое, боль при движении и ночью. Эффективность лечения оценивалась пациентом по 4-балльной шкале — ухудшение, без динамики, незначительное улучшение и заметное улучшение. Терапия рассматривалась с точки зрения наличия и выраженности побочных эффектов, а также отмены препарата из-за непереносимости лечения.
Результаты
По локализации болевого синдрома пациенты разделились следующим образом: боль в шейном отделе отмечалась у 24,4, в грудном — 9, в пояснично-крестовом — 48, сочетание болевого синдрома на 2 уровнях позвоночника выявлено у 18,6% больных соответственно.
Хронический болевой синдром был отмечен у 38,5% пациентов, острый — у 61,5%. Распределение по неврологическим синдромам было следующим: компрессионно-ишемическая радикулопатия — 16, мышечно-тонический синдром — 60, сочетание обоих синдромов — 24% больных соответственно, что убедительно показывает превалирование мышечно-тонического компонента развития боли в спине — у 84% пациентов присутствовал мышечно-тонический синдром.
Средняя длительность лечения составила 16,2 дня. Средняя доза баклосана — 24,5 мг в сутки.
На фоне терапии баклосаном интенсивность болевого синдрома в покое уменьшилась от 4,6 балла по ВАШ при 1-м визите до 0,6 на 4-м визите. Боль при движении снизилась от 6,3 до 1,2 балла. Динамика болей ночью составила от 4 до 0,5 баллов.
Особенно важным представляется быстрое и эффективное купирование болевого синдрома в ночное время, так, ночные бол оказывают наибольшее негативное влияние на качество жизни, увеличивая возможность присоединения депрессии и хронизации боли.
К 4-му визиту более 78% пациентов отметили заметное улучшение в самочувствии. Пациенты отметили увеличение ежедневной двигательной активности. Эти положительные сдвиги коррелировали с улучшением клинических характеристик (уменьшение анталгического сколиоза, мышечно-тонического рефлекторного болевого синдрома, симптомов натяжения и увеличение амплитуды движений в позвоночнике).
Данные частоты побочных эффектов представлены в таблице.
Наличие побочных эффектов отмечалось пациентами как незначимое для продолжения лечения, только в 29 случаях баклосан был отменен из-за плохой переносимости, что составило менее 0,01% от всего числа исследуемых.
Суммарные данные по частоте встречаемых побочных эффектов при лечении баклосаном
| Побочный эффект | % больных |
|---|---|
| Сонливость | 27 |
| Головокружение | 17 |
| Мышечная слабость | 16 |
| Тошнота | 11 |
| Гипотензия | 3,5 |
| Атаксия | 3 |
| Судороги | 2 |
| Диарея | 1,5 |
| Тремор | 1 |
| Рвота | 0,5 |
| Дизурия | 0,2 |
Заключение
Результатом применения баклосана у больных дорсопатией явился выраженный анальгетический эффект к 7—9-м суткам. Препарат обладает хорошей переносимостью.
Баклосан в дозе 30 мг в сутки может быть рекомендован для купирования болевого синдрома в спине, преимущественно с мышечно-тоническим и миофасциальным синдромом при средней и тяжелой степени выраженности болей. Баклосан (баклофен) в комбинации с другими видами терапии позволяет существенно сократить сроки лечения.
Источник
Баклосан
| Рейтинг 4,4 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Баклосан (Baclosan): 4 отзыва врачей, 2 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Отзывы врачей о баклосане
| Рейтинг 4,6 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
“Баклосан” (Baclosan) является агонистом гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), используемым в качестве релаксанта скелетных мышц, который используется для облегчения болезненных и неприятных мышечных спазмов, вызванных различными состояниями.
Известно, что особенно полезно при лечении мышечного спазма, связанный с повреждением спинного мозга.
| Рейтинг 4,2 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Выраженный миорелаксирующий эффект. Применяется в основном для снятия мышечного спазма при травмах спинного мозга и ряде других заболеваний. Может вызвать сонливость и тем самым облегчить засыпание.
При длительном приеме возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания (по строению и механизму действия препарат несколько схож с феназепамом). Оборот данного препарата контролируется жестче, чем других препаратов из группы миорелаксантов – необходимо выписывать рецепт 107 формы. Требуется титрация дозы.
При определенных состояниях назначение данного препарата оправданно.
| Рейтинг 3,8 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Замечательно работает при болях в спине, вызванных остеохондрозом с грыжами и протрузиями дисков – снимает болевой синдром, расслабляя мышцы. Заметно улучшает сон, хотя сонливость и указана, как побочное действие, но при сильных болях сон пациенту очень дорог. Расслабляя мышцы шеи может уменьшать головокружение.
В начале использования вызывает головокружение, которое в последующем проходит. В связи с этим начинать терапию баклосаном необходимо постепенно с малых доз. У чувствительных пациентов может вызывать дискомфорт в желудке.
Препарат требует осторожности, особенно в начале лечения, и исключает вождение автомобиля.
| Рейтинг 5,0 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Этот миорелаксант хорошо снимает спазмы и устраняет судорожный синдром. Детям я назначаю с трёхлетнего возраста при проведении кинезотерапии. Препарат имеет побочные эффекты о которых указано в аннотации, но в своей практике данных я не наблюдала.
“Баклосан” я назначаю пациентам страдающим заболеваниями спинного мозга, склерозом, цереброваскулярными заболеваниями сопровождающимися повышением тонуса мыщц.
Отзывы пациентов о баклосане
Доброго всем времени суток, уважаемые читатели! Хочу признаться честно “Баклосан” я принимал по совету доктора для того что-бы выйти из запоя. Хоть он и предназначен по инструкции для других целей. Но этот препарат вызывает хороший и долгий, спокойный сон, а это именно то, что нужно в такой ситуации, которая была у меня, ведь сон – это лучшее лекарство. Так что у кого есть с этим проблема, попробуйте этот способ. Только советуйтесь с вашим доктором!
Каждую весну и осень меня мучает остеохондроз, тянет спину, мучают боли в области позвоночника, болит голова. Невропатолог мне прописал “Баклосан”. Принимаю три недели по два раза в день. После приема таблеток мне становится намного легче, проходит скованность в позвоночнике, боли. Побочных действий я не заметила, как предупреждают врачи. Теперь это незаменимый препарат в моей аптечке.
Формы выпуска
| Дозировка | Фасовка | Хранение | Продажа | Срок годности | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 50 |  |  | Инструкция по применению баклосанаФармакологияФармакокинетикаАбсорбция – высокая. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Форма выпускаТаблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза. 50 шт. – банки полипропиленовые (1) – пачки картонные. ДозировкаВнутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата. Начальная доза – 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением. При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза – 5 мг. У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Начальная доза – 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет – 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет – 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза – 1.5-2 мг/кг массы тела. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель). ПередозировкаСимптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч). Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания – ИВЛ. Специфического антидота не существует. ВзаимодействиеПри одновременном применении Баклосан ® усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола. При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса. При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение. Побочные действияВ зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие – менее 0.01%, редкие – более 0.01% и менее 0.1%, нечастые – более 0.1% и менее 1%, частые – более 1% и менее 10%, очень частые – более 10%. Со стороны нервной системы: очень частые – сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие – парестезии, дизартрия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые – снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия. Со стороны ЖКТ: очень частые – тошнота; частые – рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие – абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени. Со стороны дыхательной системы: частые – угнетение дыхания. Со стороны костно-мышечной системы: частые – миалгия. Со стороны органов чувств: частые – парез аккомодации, зрительные нарушения. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые – гипергидроз, сыпь. Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые – полиурия, энурез, дизурия; редкие – задержка мочи. Со стороны репродуктивной системы: редкие – эректильная дисфункция. Общие нарушения: очень редкие – гипотермия. В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат. ПоказанияПовышение тонуса мышц при:
Противопоказания
С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет. Особенности примененияПрименение при беременности и кормлении грудьюПрименение при нарушениях функции печениПрименение при нарушениях функции почекПрименение у детейПрименение у пожилых пациентовОсобые указанияПобочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, принимающим Баклосан ® , следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Отзывы пациентов о баклосанеДоброго всем времени суток, уважаемые читатели! Хочу признаться честно “Баклосан” я принимал по совету доктора для того что-бы выйти из запоя. Хоть он и предназначен по инструкции для других целей. Но этот препарат вызывает хороший и долгий, спокойный сон, а это именно то, что нужно в такой ситуации, которая была у меня, ведь сон – это лучшее лекарство. Так что у кого есть с этим проблема, попробуйте этот способ. Только советуйтесь с вашим доктором! Каждую весну и осень меня мучает остеохондроз, тянет спину, мучают боли в области позвоночника, болит голова. Невропатолог мне прописал “Баклосан”. Принимаю три недели по два раза в день. После приема таблеток мне становится намного легче, проходит скованность в позвоночнике, боли. Побочных действий я не заметила, как предупреждают врачи. Теперь это незаменимый препарат в моей аптечке. Источник detector |
