Немецкая фармкомпания шеринг работает с рассеяным склерозом

Препарат который лечит рассеянный склероз и восстанавливает иммунитет

На протяжении долгих лет до настоящего момента прогноз для пациентов, страдающих рассеянным склерозом был предопределён – они теряли способность к движению, становились инвалидами и в итоге умирали.

Однако, благодаря инновационным препаратам ситуация совершенно изменилась. Появилось новое средство, терапия которым способна останавливать развитие симптоматики РС, а в некоторых случаях улучшает самочувствие заболевших.

Об этом было сообщено в ходе Европейской конференции по РС, которая проходит каждый год. Лечение заключается в двух курсах инъекционного введения препарата, проводимых с годовым интервалом. Длительность их эффективности длится до восьми лет, а иногда и дольше.

Рассеянный склероз является аутоиммунным заболеванием центральной нервной системы, которое поражает головной и спинной мозг. Миелиновая оболочка изолирует неповреждённые нервы нашего организма и способствует свободной передаче электрических импульсов.

У заболевших рассеянным склерозом разрушается миелиновая оболочка, вследствие этого происходит нарушение процесса передачи нейронных импульсов, у больного затрудняется контроль над своим организмом.

Его беспокоят судороги, головокружения, нарушения в желудочно-кишечном тракте и сексуальная дисфункция.

Ему становится трудно ходить, выполнять различные движения. Самый распространённый вид патологии – ремитирующий-рецидивирующий рассеянный склероз (RRMS).

Чаще всего вслед за приступом происходит восстановление пациента и его возвращение к нормальному состоянию. Однако, в течение заболевания, когда пациент переживает несколько периодов обострения, он уже не способен восстанавливаться в полной мере, самочувствие становится всё хуже.

В этот период ему следует оформить инвалидность, которая со временем становится всё более тяжёлой по степени. Рассеянный склероз из ремитирующего становится прогрессирующим, однако, состояние продолжает постоянно ухудшаться.

Только небольшая часть, порядка 15-ти%, изначально страдает прогрессирующей формой рассеянного склероза.

Согласно статистическим данным, от этого заболевания страдают практически три миллиона людей по всему миру. Процент заболевших женщин больше по сравнению с мужчинами.

На отдалении от экваториальной зоны патология значительно более распространена. К сожалению, до настоящего момента ещё не выяснены причины заболевания.

Предполагается, что предрасполагающими факторами могут быть наследственность и экологическая обстановка (иммунная система, наличие инфекционных заболеваний, недостаток витаминов, особенно Д, табачная зависимость и прочие).

До настоящего времени рассеянный склероз неизлечим. Однако, большая часть пациентов, которые им страдают, теперь могут прожить достаточно долгую жизнь.

Инновационные средства, способные остановить процесс разрушения миелиновой оболочки, продлевают длительность ремиссий, оттягивают инвалидизацию и улучшают качественные показатели жизни заболевших.

Современная терапия для пациентов с рассеянным склерозом включает шестнадцать средств, механизм воздействия которых различается.

Для определения уровня эффективности лекарственного препарата проводят анализ трёх основных параметров – число обострений на протяжении года, уровень инвалидности человека, который обозначается индексом EDSS по шкале 0 – 10, в которой 0 означает абсолютное здоровье, а 10 – смерть.

Если присваивается индекс EDSS-7, пациенту уже требуется инвалидное кресло. Третьим фактором действия препарата является сканирование на аппарате МРТ для выяснения того, как происходит предотвращение повреждений и не снижается ли объём головного мозга.

Почти четыре года назад Федеральное управление США по контролю качества продуктов и лекарственных средств (FDA) выдало одобрение для препарата «Лемтрада», применяемого при лечении рассеянного склероза. Большую часть лекарственных препаратов для лечения рассеянного склероза следует применять каждый день в виде таблеток или инъекций.

Лемтрада используется в два курса с годовым перерывом – сначала проводят инъекции курсом на протяжении пяти дней, через год – ещё трёхдневный. Для многих пациентов лечение на этом прекращается, им не требуется регулярно принимать препараты или повторять курсовую терапию.

Лечение в два курса

Механизмом воздействия препарата «Лемтрада» является «перезагрузка» иммунной системы, во время которой происходит удаление агрессивных повреждённых клеток с одновременным созданием новых – здоровых.

До настоящего момента исследователи провели два исследования «Лемтрады», в которых приняло участие 1400 добровольцев. Во время первого изучалось действие на пациентов, которые перед этим не получали какого бы то ни было лечения рассеянного склероза.

Во втором участвовали пациенты, ранее принимавшие один или несколько препаратов. Уровень эффективности сравнивался не с препаратами плацебо, а с иным действующим веществом, которое на то время обладало самым значительным эффектом в лечении рассеянного склероза.

По результатам обоих исследований “Лемтрада” показала себя наилучшим образом, её эффективность была выше, чем у препарата, с которым выполнялось сравнение.

По прошествии двух лет с момента завершения изучений большая часть людей, которые принимали данное средство (90% добровольцев), остались для дальнейшего наблюдения у врачей в ходе ещё восьми лет, ещё 73% приняли участие в следующих исследованиях, благодаря чему стало возможным получение достоверной информации о его эффективности в течение долгого срока.

Читайте также:  Какие витамины нужны при атеросклерозе

Результат этих испытаний был представлен в ходе Европейской конференции по лечению рассеянного склероза, которая прошла в Германии, Берлин, в конце осени 2018 года.

По результатам этих исследований «Лемтрада» смогла доказать должный уровень своей эффективности согласно всем трём параметрам.

Благодаря ей произошло кардинальное снижение среднегодового количества обострений – через восемь лет у страдающих рассеянным склерозом, которые до этого ничем не лечились, оно снизилось с 1,8 до 0,16 раз за год, а у принимавших ранее иные препараты – с 1,7 до 0,18.

Таким образом они переносили 1 приступ раз в 7 и в 5 лет соответствующе.

Также впечатление производит и изменение индексов EDSS – по прошествии восьми лет испытаний Лемтрады для большей части пациентов степень инвалидности не только не увеличилась, но у почти половины из них наметились улучшения состояния – у 40% прежде не принимавших лекарственные средства и у 47% лечившихся до этого.

Именно благодаря Лемтраде стало возможным снижение нынешней степени инвалидности у страдающих рассеянным склерозом.

По данным МРТ у пациентов, которые принимали участие в эксперименте, также отмечаются улучшения. На протяжении восьми лет практически 70% пациентов не обнаружили ни одного нового радиологического маркера или увеличения уже имеющегося очага поражения, почти у 90% не появились новые патологические очаги, которые указывали бы на наличие воспалительного процесса.

Однако самое большое впечатление произвёл результат исследования по снижению потерь объёмов головного мозга до полной стабилизации так, что они сравнялись с данными здорового пожилого человека.

Для половины участников хватило двух курсов терапии, которая длилась только восемь дней, а оставалась эффективной на восемь лет.

На протяжении восьми лет наблюдений за страдающими РС после лечения собиралась информация исключительной ценности, Сейчас нам известен уровень эффективности этого средства в течение достаточно долгого временного промежутка. В настоящее время мы наблюдаем невероятное снижение количества обострений.

Пациенты с РС не могут полностью избавиться от него до самой смерти. Существующие препараты способны задержать стремительное развитие болезни, однако, раньше нам не была известна продолжительность отсрочки.

Современные испытания доказали сохранение эффективности на восемь и более лет – эти данные неоценимы для врачебного сообщества».

Эффективность для каждого?

К сожалению, ни один препарат не способен оказывать действие одинаковой эффективности на всех пациентов. “Лемтрада” в основном предназначается для тех, у кого имеется активный воспалительный процесс, то есть для практически 70% болеющих рассеянным склерозом.

При условии молодого возраста пациента, диагноз которому поставили достаточно недавно, вполне вероятно, что для него данный препарат будет максимально эффективным. Тем не менее, если пациент не относится к этой категории, мы можем подобрать ему иную терапию.

Достаточно пройти только два курса терапии?

Была часть испытуемых, которым понадобилось введение ещё одной дозы Лемтрады по прошествии 5-7 лет, однако их оказалось не так много. Нам также удалось выяснить дозу препарата, которую следует дать. Однако, и для этих пациентов стали возможными пара спокойных лет без приступов.

Один раз на протяжении нескольких лет им необходимо проходить повторные курсы терапии, чтобы продолжать жить, не принимая лекарства ежедневно. Мы обнадёживаем пациентов, говоря, что отныне им можно не вспоминать о своей проблеме.

Они на самом деле могут о ней забыть настолько, что мы вынуждены ежемесячно вызывать их для проведения анализа крови для контроля их состояния.

Имеются противопоказания. Посоветуйтесь с врачом

Все подписчики нашего канала имеют право получить консультацию израильского врача – онколога. Нажав кнопку внизу, вы попадете на страницу для оформления заявки. В строке “Выбор раздела” , выбираете “Неврология” , заполняете форму заявки и отсылаете нам. Эта услуга бесплатна .

Подпишитесь на наш канал! В этом случае, Вы всегда будете в курсе самых современных технологий мировой медицины по лечению, диагностике и профилактики в области гинекологии и акушерства, гастроэнтерологии, дерматологии, кардиологии, хирургии, пластической хирургии, стоматологии, офтальмологии, ортопедии и онкологии, а также здорового образа жизни.

Кроме этого, все подписчики нашего канала имеют право на получение льгот при лечении и диагностике в Израиле. С перечнем льгот, Вы можете ознакомиться по этой ссылке

Источник

Лечение рассеянного склероза в Германии

В Германии проблема рассеянного склероза является весьма актуальной в связи с высоким уровнем заболеваемости (149 случаев на 100.000 населения). В научных центрах Германии при участии Немецкого общества лечения рассеянного склероза проводятся интенсивные фундаментальные и клинически ориентированные исследования, направленные на выяснение причин заболевания, уточнение механизмов его развития. Подробнее о заболевании склероз читайте в этой статье.

Читайте также:  Сколько живут при атеросклерозе

Комплексная медицина в Германии

Все инновационные методы лечения, разработанные как в стране, так и в мире, незамедлительно внедряются в клиническую практику. Пациенты немецких клиник имеют возможность стать участниками государственных и международных лечебных исследований, в ходе которых тестируются новые, многообещающие медикаменты.

Лечением рассеянного склероза в Германии занимаются междисциплинарные команды специалистов, состоящие из клиницистов, нейроиммунологов, реабилитологов высочайшей квалификации. Основными задачами лечения рассеянного склероза в немецких клиниках являются:

  • своевременное купирование обострения заболевания;
  • замедление прогрессирования заболевания путем предотвращения или отдаления развития новых обострений;
  • воздействие на симптомы, нарушающие привычный образ жизни.

Основная задача при купировании обострения рассеянного склероза – прекращение агрессии иммунной системы против собственных тканей, уменьшение активности аутоиммунного воспаления в очагах демиелинизации. В соответствии с актуальными концепциями эта цель достигается с помощью применения кортикостероидных гормонов, цитостатических препаратов, ангиопротекторов, антиоксидантов, антиагрегантов и ингибиторов протеаз, а также путем использования методов экстракорпоральной гемокоррекции.

Как лечат рассеянный склероз в Германии?

Основным методом купирования обострений остается лечение кортикостероидами. Они позволяют уменьшить выраженность и длительность воспалительных реакций, отека, благодаря чему восстанавливается проведение импульсов по сохранным волокнам, что и приводит к достижению клинического эффекта. При обострении рассеянного склероза концентрация гормонов в организме должна достигать довольно высокого уровня, поэтому наиболее распространены сегодня схемы с введением препарата в пульс-дозах.

Если терапия с применением кортикостероидов оказывается неэффективной, переходят на цитостатики. Применение последних обусловлено их имменосупрессивным влиянием. Благодаря цитостатикам уменьшаются выраженность и частота обострений, снижается вероятность появления новых очагов демиелинизации.

Эффективность медикаментозной терапии увеличивается в случае применения методов экстракорпоральной гемокоррекции (криоафереза, каскадной фильтрации плазмы), которые позволяют удалить из крови антитела, циркулирующие иммунные комплексы, вещества, поддерживающие воспаление, что способствует снижению активности аутоиммунного процесса.

Инновации в лечении заболевания

Последние десятилетия ознаменовались созданием и внедрением в клиническую практику препаратов, применение которых позволило впервые говорить о возможности частичного контроля активности иммунопатологического процесса при рассеянном склерозе. Использование препаратов β-интерферона в качестве иммуномодулирующей терапии при рассеянном склерозе дало реальную надежду на то, что можно влиять на течение болезни и значительно замедлить наступление инвалидности. По мнению ученых и практикующих врачей, иммуномодулирующая терапия может остановить прогрессирование заболевания и улучшить качество жизни больных. Применением препаратов β-интерферона (бетаферона и др.) достигается уменьшение частоты обострений на 30% и снижение тяжести обострений на 55%.

Кроме препаратов β-интерферона при лечении рассеянного склероза в клиниках Германии применяются и другие лекарственный средства, снижающие частоту обострений. Прежде всего, это глатирамера ацетат (копаксон). Препарат является своего рода смесью синтетических полипептидов, которые образованы природными аминокислотами, входящими в состав белка миелина. Копаксон способен конкурировать с миелином, защищая его тем самым от разрушения. Основное действие препарата – подавление миелинспецифических аутоиммунных реакций. Применение препарата больными рассеянным склерозом уменьшает частоту обострений на треть. Наиболее ощутимый эффект он оказывает у больных с минимальными функциональными нарушениями.

На начальной стадии рассеянного склероза замедление прогрессирования и снижение частоты обострений может быть достигнуто посредством внутривенного введения больших доз иммуноглобулинов. В немецких клиниках внутривенные иммуноглобулины используют как вторую линию терапии при наличии противопоказаний для применения β – интерферонов и копаксона, а также при непереносимости или неэффективности проводимой терапии. Внутривенные иммуноглобулины остаются единственным разрешенным препаратом для лечения рассеянного склероза при беременности и во время кормления. Для лечения тяжёлых форм рассеянного склероза, устойчивых к иным видам терапии, применяется цитостатический препарат митоксантрон. Препарат оказывает влияние на иммунную систему: подавляя собственные иммунные клетки, он препятствует выработке аутоиммунных антител. Применение митоксантрона позволяет уменьшить частоту обострений и темпов прогрессирования инвалидности.

Одним из активно разрабатываемых новых направлений, применяемых при лечении рассеянного склероза в немецких клиниках, является использование моноклональных антител, направленных на специфические антигены. Так, антитела к молекулам адгезии могут подавлять основные этапы патогенеза рассеянного склероза. Одним из таких препаратов, используемых немецкими специалистами для лечения рассеянного склероза, является натализумаб (тисабри). Препарат показал эффективность при резистентных к другим видам терапии формах заболевания, однако в связи с повышенным риском развития осложнений лечение натализумабом возможно лишь при условии постоянного клинического наблюдения.

Читайте также:  Рассеянный склероз ранние проявления

Аутотрансплантация стволовых клеток на фоне активной иммуносупрессивной терапии — новейший и весьма перспективный метод лечения аутоиммунных заболеваний, применяемый в клиниках Германии. При рассеянном склерозе с помощью этого метода удается достичь остановки прогрессирования заболевания и клинического улучшения в 78% случаев. Однако, учитывая угрозу выраженных побочных эффектов, а также риск летального исхода (до 8%), метод предпочитают использовать при злокачественном течении заболевания.

Научные достижения последних лет, внедрение новых лечебных технологий позволили изменить отношение к рассеянному склерозу как к неизлечимой болезни с неизбежной инвалидизацией. Современная медицина приобрела возможность управлять заболеванием, улучшая качество жизни больных, повышая их социальную активность.

Вы можете задать вопрос или оставить отзыв о лечении рассеянного склероза в Германии непосредственно в текущем разделе сайта.

Источник

Национальный Фармацевтический журнал

Войти на сайт

ПРЕДСТАВЛЕНЫ НОВЫЕ ДАННЫЕ О ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА МАВЕНКЛАД® В ЛЕЧЕНИИ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА

Дармштадт, Германия, 11 сентября 2020 г. На виртуальной конференции ACTRIMS-ECTRIMS MSVirtual2020, посвященной рассеянному склерозу Ведущая научно-технологическая компания Merck (Дармштадт, Германия) объявила о новых данных об эффективности препарата МАВЕНКЛАД® (кладрибин в таблетках), полученных по результатам IV фазы исследования MAGNIFY-MS Данные свидетельствуют о быстром наступлении эффекта уже в конце первого месяца терапии при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), что подтверждается изменениями совокупного количества уникальных активных очагов (CUA), выявляемых с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Также в ходе исследования зафиксировано значительное снижение среднего количества контрастируемых гадолинием T1-очагов (T1-Gd+).

«Результаты исследования MAGNIFY-MS, представленные на конференции ACTRIMS-ECTRIMS 2020, дополнительно подтверждают способность препарата МАВЕНКЛАД® проявлять раннюю эффективность у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом , — отмечает доктор наук Никола де Стефано, профессор неврологии факультета медицины, хирургии и нейробиологии Университета Сиены (Италия). — Тот факт, что пациентам может быть предложен вариант лечения, который быстро начинает работать и способен поддерживать эффект в течение продолжительного времени без необходимости дополнительной терапии или частого контроля, очень воодушевляет людей с РС».

В ходе исследования MAGNIFY-MS исходные очаги, визуализируемые на МРТ, сравнивались с результатами трех периодов лечения: месяцы 1–6, 2–6 и 3–6. Данные свидетельствуют о быстром наступлении эффекта от лечения уже к концу первого месяца при значительном уменьшении совокупного количества уникальных активных очагов (CUA) по сравнению с исходными значениями (на 61% за месяцы 1–6, на 77% за месяцы 2–6 и на 87% за месяцы 3–6). Также начиная со второго месяца значительно уменьшилось среднее количество контрастируемых гадолинием T1-очагов (T1-Gd+) по сравнению с исходными данными.

Кроме того, представлены обновленные данные о безопасности препарата (по состоянию на июль 2020 года) по результатам анализов первых 18 463 пациентов, которые принимали МАВЕНКЛАД® после его регистрации. Также с помощью анализа базы данных по безопасности в отношении результатов, полученных от 46 пациентов, принимавших МАВЕНКЛАД®, с подтвержденной или подозреваемой инфекцией COVID-19 (18 и 28 пациентов соответственно), был сделан вывод, что в случае заражения новой коронавирусной инфекцией у людей, проходящих терапию препаратом МАВЕНКЛАД®, не повышается риск тяжелого исхода болезни. В частности, согласно полученным данным, у большинства пациентов наблюдались респираторные симптомы легкой или средней степени тяжести, госпитализировано было четыре человека, летальных исходов не зарегистрировано. Дополнительные данные о клинических результатах у пациентов с COVID-19 будут представлены в рамках последних сессий и сессии «COVID-19» с 25 сентября.

«Представленные данные хорошо иллюстрируют наше стремление еще лучше исследовать РС, продолжая все больше и больше узнавать о том, как существующие методы лечения могут влиять на людей, живущих с болезнью. Это особенно актуально для борьбы с заболеванием в условиях пандемии, — говорит Лучано Россетти, руководитель международного отдела исследований и разработок биофармацевтического бизнеса компании Merck. — Теперь у нас есть доказательства быстрой эффективности, а также реальные данные, подтверждающие результаты клинических испытаний, которые показывают, что прием препарата МАВЕНКЛАД® не повышает риск развития вирусных респираторных инфекций».

Как показывает исследование, представленное на конгрессе, число случаев вирусных респираторных инфекций оказалось небольшим, и, как правило, они не были серьезными. Клиническая картина соответствовала описанной в программе клинических исследований. Зарегистрированы следующие значения общего коэффициента заболеваемости: грипп — 0,68%, вирусная инфекция — 0,27%, вирусные инфекции верхних дыхательных путей — 0,04%. Общий коэффициент заболеваемости злокачественными новообразованиями оказался значительно ниже уровня, наблюдавшегося при проведении клинических исследований.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector