Новости в лечении рассеянного склероза 2017 лекарство

Новый подход к лечению рассеянного склероза

В России с рассеянным склерозом живут 82 тысячи человек. Еще в прошлом году им оставалось надеяться только на чудо, но недавно ученые открыли специфическую молекулу. Если ее заблокировать, развитие болезни останавливается. Результаты исследования человеческих клеток in vitro и мышиных in vivo создают предпосылки к разработке нового поколения лекарств для лечения этой болезни.

В нормальных условиях, гематоэнцефалический барьер, образованный стенкой кровеносного сосуда и астроцитами, клетками нервной системы, защищает мозг от контактов с вредными для него элементами. В норме лимфоциты – клетки иммунной системы – не способны преодолеть барьер и попасть в центральную нервную систему. Однако, при рассеянном склерозе проницаемость барьера увеличивается. Толпы В-лимфоцитов и макрофагов мигрируют в мозг и наносят непоправимый урон его тканям. В-лимфоциты синтезируют антитела против миелиновых структур собственного организма, а макрофаги уничтожают их. Миелиновые оболочки защищают нервные волокна и делают возможным проведение нервных импульсов. Они могут восстанавливаться, если не погибли клетки, которые их образуют – олигодендроциты. Но макрофаги уничтожают и их, и процесс ремиелинизации прекращается. В результате развивается демиелинизация с повреждением нервных волокон и формированием специфических бляшек уже на ранних стадиях болезни. Проведение электрических импульсов необратимо блокируется и развиваются острые неврологические нарушения.

ALCAM – молекула клеточной адгезии, которая располагается на поверхности клеточных мембран В-лимфоцитов. Она способствует миграции лимфоцитов по ту сторону барьера, контролируя их проникновение в ткани мозга между клетками кровеносных сосудов. При блокировке этой молекулы поток В-лимфоцитов через барьер существенно снижается, что замедляет дальнейшее развитие болезни.

В-лимфоциты непосредственно участвуют в прогрессии рассеянного склероза. При рассеянном склерозе, молекула ALCAM экспрессируется на мембранах B-клеток в огромных количествах. Сделав ее мишенью, мы откроем новые направления в лечении этого заболевания.

Рассеянный склероз это – аутоиммунное мультифакториальное заболевание с наследственной предрасположенностью. Заболеваемость выше в странах с холодным климатом. Женщины болеют в 3 раза чаще. Рассеянный склероз дебютирует в 20-49 лет и проявляется следующими симптомами: чрезвычайная слабость, нарушение координации, чувствительные и зрительные нарушения, нейропсихологические расстройства, депрессии и перепады настроения. Инвалидность наступает через 5-10 лет с начала болезни.

Спасибо за дочитывание, ставьте лайк если понравилась статья 🙂 Об авторе .

Источник

В РФ создано лекарство для страдающих рассеянным склерозом

В России разработано первое отечественное лекарство для больных рассеянным склерозом. Сейчас ученые проводят последние клинические испытания, и через три года “Ксемус” уже может появиться на рынке.

КТ головы больного рассеянным склерозом. Фото: H.-D. Falkenstein/ Global Look

Это будет эффективная поддерживающая терапия, которая позволит страдающим рассеянным склерозом быть социально активными, пояснил “Известиям” заместитель директора Института биоорганической химии академик Александр Габибов. Аутоиммунные заболевания, в числе которых и рассеянный склероз, “вылечить крайне трудно, а в ряде случаев практически невозможно”, добавил он.

Пока препаратов для лечения рассеянного склероза мало, в основном больным выписывают иностранные лекарства, в частности – несколько дженериков и “Копаксон”, изобретенный профессором Майклом Селой из Израиля. Это лекарство разработано на основе нерегулярного полимера из аминокислот.

Лечение такими медикаментами стоит тысячи долларов. А отечественный препарат будет гораздо дешевле, отметил Габибов. Кроме того, “Ксемус” включат в систему ОМС, и он будет бесплатно доступен пациентам с рассеянным склерозом.

По прогнозам Габибова, лекарство появится на рынке не раньше 2020 года.

Число россиян, страдающих рассеянным склерозом, постоянно растет. С 2014 по 2015 г., по данным Минздрава, их стало больше на 5 тысяч человек. В 2014-м их было зарегистрировано 67 тысяч 637 человек, а в 2015-м стало 72 тысячи 767 человек. И в 2016 г. выявляемость заболевания продолжила рост.

Ученые регулярно ведут работу над новыми препаратами от рассеянного склероза. Помощь больным оказывают специалисты Федерального научного центра рассеянного склероза – они участвуют в клинических испытаниях новых лекарств и медицинской техники.

Первые лекарства от заболевания появились почти 30 лет назад, в то же самое время его стали диагностировать с помощью МРТ. Основные влияющие на последовательность развития заболевания лекарства производятся за рубежом. В нашей стране разработки оригинального препарата идут несколько лет, а российские биоаналоги уже применяются.

Источник

Новый препарат восстанавливает оболочки нервных волокон при рассеянном склерозе. Но использовать его для лечения нельзя

В ходе клинических испытаний, проведенных в Кембриджском университете, было подтверждено, что противораковый препарат бексаротен восстанавливает защитные миелиновые оболочки нервных волокон, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Но из-за сильных побочных эффектов применить его при лечении этой болезни нельзя. Тем не менее врачи считают, что обнаружение такого воздействия бексаротена приближает их к созданию эффективного лекарства от рассеянного склероза. О достигнутых результатах ученые сообщили на MSVirtual2020 — совместной конференции Европейского и Американского комитетов по лечению и исследованиям рассеянного склероза.

Читайте также:  Перекисное окисление липидов при атеросклерозе

Рассеянный склероз относится к аутоиммунным заболеваниям, при которых деятельность Т-клеток иммунной системы по каким-то причинам направляется не против проникших в организм патогенов, а против здоровых тканей организма. При этой болезни разрушаются миелиновые оболочки нервных волокон в спинном и головном мозге, что ведет к постепенному нарастанию неврологических нарушений: потере кожной чувствительности, нарушениям зрения, тремору, нарушениям координации движений и так далее. Полностью излечить рассеянный склероз современные врачи не могут. Пока они в состоянии только замедлить развитие болезни.

В нынешнем исследовании впервые удалось добиться «ремиеланизации» у пациентов с ранней стадией рассеянного склероза. Восстановление оболочек было подтверждено при помощи сканирования мозга и тестов, показавших возрастание скорости прохождения нервных импульсов. Однако у препарата имелись серьезные побочные эффекты, от заболевания щитовидной железы до повышенного уровня жиров в крови, которое могло повлечь опасную болезнь поджелудочной железы. «Прискорбно, что это не тот препарат, который мы сможем использовать, но приятно, что восстановление возможно, и это увеличивает наши надежды на еще одно исследование, которое мы надеемся начать в этом году», — говорит профессор Аласдер Коулз (Alasdair Coles).

Новое клиническое испытание, о котором упомянул профессор Коулз, будет оценивать эффективность комбинации двух лекарств: известного противодиабетического средства метформина и антигистаминного препарата клемастина. В прошлом году профессор Робин Франклин (Robin Franklin) из Кембриджского института стволовых клеток Wellcome-MRC обнаружил, что эта комбинации лекарств вызывает ремиелинизацию у животных. Предполагается, что метформин воздействует на стволовые клетки в центральной нервной системе и стимулирует превращение из в олигодендроциты — клетки, производящие миелин.

Источник

Скоро появится новое лекарство для лечения рассеянного склероза

Roche готовится к рыночному запуску препарата «Окревус».

В середине ноября 2017 года «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб) получил регистрацию в России. Стоимость годового курса лечения не превысит 20 тыс. евро, что эквивалентно 1,4 млн рублей. Цена сравнима с таковой для медикаментов, уже включенных в программу «7 нозологий».

«Рош» (Roche) сообщила , что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрили заявку на регистрацию препарата «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (RMS) и первично-прогрессирующего рассеянного склероза (PPMS). Более того, поскольку лекарство имеет статус прорывного и, значит, потенциально хорошо продающегося, заявление будет рассмотрено в приоритетном порядке.

Как ожидается, окрелизумабу в США будет дан зеленый свет к 28 декабря текущего года — месяцами раньше, чем надеялся швейцарский гигант. В Европейском Союзе препарат должен быть одобрен к середине 2017-го.

Сейчас на рынке представлена масса препаратов «Новартис» (Novartis), «Байоджен» (Biogen), «Мерк КГаА» (Merck KGaA), «Санофи» (Sanofi), «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries) и других для терапии рецидивирующего рассеянного склероза, однако ни одного — для больных прогрессирующей формой этого заболевания. А ведь таковой страдает 10-15% пациентов.

«Окревус», применяемый внутривенно каждые шесть месяцев, в клинических испытаниях продемонстрировал более уверенные показатели эффективности в сравнении с препаратом «Ребиф» (Rebif, интерферон бета-1a) авторства «Мерк КГаА». По отношению к плацебо засвидетельствовано 24-процентное снижение риска прогрессирования инвалидизации.

Окрелизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое, связываясь с B-лимфоцитарным антигеном CD20, блокирует определенные B-клетки. Последние, есть мнение, играют не последнюю роль в поражении миелиновой оболочки нервных волокон. Что важно, препарат не затрагивает стволовые или плазматические клетки, то есть иммунная система сохраняет полную работоспособность.

Как прогнозируется, годовые продажи окрелизумаба, ориентирующегося на 95% пациентов, составят не менее 3 млрд долларов, причем с пиком в 7 млрд долларов.

Вообще окрелизумаб является слегка модифицированной версией «Ритуксана»/«Мабтеры» (Rituxan/MabThera, ритуксимаб), сроки патентной защиты которого подходят к концу: в США это случится в сентябре 2016 года, тогда как в Евросоюзе уже произошло — в ноябре 2013-го. «Рош» не хотела бы терять деньги, когда «Ритуксан»/«Мабтера», нынешний лидер продаж, уйдет в свободное плавание.

Тем временем французский биотехнологический стартап «МедДэй» (MedDay) обкатывает препарат-кандидат MD1003, причем уже в клинических исследованиях фазы III, надеясь в 2017 году запустить его в Европе. Новинка, будучи рецептурой биотина (витамина H) в высокой дозе, нацелена на первично-прогрессирующий рассеянный склероз в его неактивной форме, то есть без сопутствующего воспалительного процесса.

Читайте также:  Консервы при рассеянном склерозе

Источник

Препарат который лечит рассеянный склероз и восстанавливает иммунитет

На протяжении долгих лет до настоящего момента прогноз для пациентов, страдающих рассеянным склерозом был предопределён – они теряли способность к движению, становились инвалидами и в итоге умирали.

Однако, благодаря инновационным препаратам ситуация совершенно изменилась. Появилось новое средство, терапия которым способна останавливать развитие симптоматики РС, а в некоторых случаях улучшает самочувствие заболевших.

Об этом было сообщено в ходе Европейской конференции по РС, которая проходит каждый год. Лечение заключается в двух курсах инъекционного введения препарата, проводимых с годовым интервалом. Длительность их эффективности длится до восьми лет, а иногда и дольше.

Рассеянный склероз является аутоиммунным заболеванием центральной нервной системы, которое поражает головной и спинной мозг. Миелиновая оболочка изолирует неповреждённые нервы нашего организма и способствует свободной передаче электрических импульсов.

У заболевших рассеянным склерозом разрушается миелиновая оболочка, вследствие этого происходит нарушение процесса передачи нейронных импульсов, у больного затрудняется контроль над своим организмом.

Его беспокоят судороги, головокружения, нарушения в желудочно-кишечном тракте и сексуальная дисфункция.

Ему становится трудно ходить, выполнять различные движения. Самый распространённый вид патологии – ремитирующий-рецидивирующий рассеянный склероз (RRMS).

Чаще всего вслед за приступом происходит восстановление пациента и его возвращение к нормальному состоянию. Однако, в течение заболевания, когда пациент переживает несколько периодов обострения, он уже не способен восстанавливаться в полной мере, самочувствие становится всё хуже.

В этот период ему следует оформить инвалидность, которая со временем становится всё более тяжёлой по степени. Рассеянный склероз из ремитирующего становится прогрессирующим, однако, состояние продолжает постоянно ухудшаться.

Только небольшая часть, порядка 15-ти%, изначально страдает прогрессирующей формой рассеянного склероза.

Согласно статистическим данным, от этого заболевания страдают практически три миллиона людей по всему миру. Процент заболевших женщин больше по сравнению с мужчинами.

На отдалении от экваториальной зоны патология значительно более распространена. К сожалению, до настоящего момента ещё не выяснены причины заболевания.

Предполагается, что предрасполагающими факторами могут быть наследственность и экологическая обстановка (иммунная система, наличие инфекционных заболеваний, недостаток витаминов, особенно Д, табачная зависимость и прочие).

До настоящего времени рассеянный склероз неизлечим. Однако, большая часть пациентов, которые им страдают, теперь могут прожить достаточно долгую жизнь.

Инновационные средства, способные остановить процесс разрушения миелиновой оболочки, продлевают длительность ремиссий, оттягивают инвалидизацию и улучшают качественные показатели жизни заболевших.

Современная терапия для пациентов с рассеянным склерозом включает шестнадцать средств, механизм воздействия которых различается.

Для определения уровня эффективности лекарственного препарата проводят анализ трёх основных параметров – число обострений на протяжении года, уровень инвалидности человека, который обозначается индексом EDSS по шкале 0 – 10, в которой 0 означает абсолютное здоровье, а 10 – смерть.

Если присваивается индекс EDSS-7, пациенту уже требуется инвалидное кресло. Третьим фактором действия препарата является сканирование на аппарате МРТ для выяснения того, как происходит предотвращение повреждений и не снижается ли объём головного мозга.

Почти четыре года назад Федеральное управление США по контролю качества продуктов и лекарственных средств (FDA) выдало одобрение для препарата «Лемтрада», применяемого при лечении рассеянного склероза. Большую часть лекарственных препаратов для лечения рассеянного склероза следует применять каждый день в виде таблеток или инъекций.

Лемтрада используется в два курса с годовым перерывом – сначала проводят инъекции курсом на протяжении пяти дней, через год – ещё трёхдневный. Для многих пациентов лечение на этом прекращается, им не требуется регулярно принимать препараты или повторять курсовую терапию.

Лечение в два курса

Механизмом воздействия препарата «Лемтрада» является «перезагрузка» иммунной системы, во время которой происходит удаление агрессивных повреждённых клеток с одновременным созданием новых – здоровых.

До настоящего момента исследователи провели два исследования «Лемтрады», в которых приняло участие 1400 добровольцев. Во время первого изучалось действие на пациентов, которые перед этим не получали какого бы то ни было лечения рассеянного склероза.

Во втором участвовали пациенты, ранее принимавшие один или несколько препаратов. Уровень эффективности сравнивался не с препаратами плацебо, а с иным действующим веществом, которое на то время обладало самым значительным эффектом в лечении рассеянного склероза.

По результатам обоих исследований “Лемтрада” показала себя наилучшим образом, её эффективность была выше, чем у препарата, с которым выполнялось сравнение.

По прошествии двух лет с момента завершения изучений большая часть людей, которые принимали данное средство (90% добровольцев), остались для дальнейшего наблюдения у врачей в ходе ещё восьми лет, ещё 73% приняли участие в следующих исследованиях, благодаря чему стало возможным получение достоверной информации о его эффективности в течение долгого срока.

Читайте также:  Формулировка диагноза бокового амиотрофического склероза

Результат этих испытаний был представлен в ходе Европейской конференции по лечению рассеянного склероза, которая прошла в Германии, Берлин, в конце осени 2018 года.

По результатам этих исследований «Лемтрада» смогла доказать должный уровень своей эффективности согласно всем трём параметрам.

Благодаря ей произошло кардинальное снижение среднегодового количества обострений – через восемь лет у страдающих рассеянным склерозом, которые до этого ничем не лечились, оно снизилось с 1,8 до 0,16 раз за год, а у принимавших ранее иные препараты – с 1,7 до 0,18.

Таким образом они переносили 1 приступ раз в 7 и в 5 лет соответствующе.

Также впечатление производит и изменение индексов EDSS – по прошествии восьми лет испытаний Лемтрады для большей части пациентов степень инвалидности не только не увеличилась, но у почти половины из них наметились улучшения состояния – у 40% прежде не принимавших лекарственные средства и у 47% лечившихся до этого.

Именно благодаря Лемтраде стало возможным снижение нынешней степени инвалидности у страдающих рассеянным склерозом.

По данным МРТ у пациентов, которые принимали участие в эксперименте, также отмечаются улучшения. На протяжении восьми лет практически 70% пациентов не обнаружили ни одного нового радиологического маркера или увеличения уже имеющегося очага поражения, почти у 90% не появились новые патологические очаги, которые указывали бы на наличие воспалительного процесса.

Однако самое большое впечатление произвёл результат исследования по снижению потерь объёмов головного мозга до полной стабилизации так, что они сравнялись с данными здорового пожилого человека.

Для половины участников хватило двух курсов терапии, которая длилась только восемь дней, а оставалась эффективной на восемь лет.

На протяжении восьми лет наблюдений за страдающими РС после лечения собиралась информация исключительной ценности, Сейчас нам известен уровень эффективности этого средства в течение достаточно долгого временного промежутка. В настоящее время мы наблюдаем невероятное снижение количества обострений.

Пациенты с РС не могут полностью избавиться от него до самой смерти. Существующие препараты способны задержать стремительное развитие болезни, однако, раньше нам не была известна продолжительность отсрочки.

Современные испытания доказали сохранение эффективности на восемь и более лет – эти данные неоценимы для врачебного сообщества».

Эффективность для каждого?

К сожалению, ни один препарат не способен оказывать действие одинаковой эффективности на всех пациентов. “Лемтрада” в основном предназначается для тех, у кого имеется активный воспалительный процесс, то есть для практически 70% болеющих рассеянным склерозом.

При условии молодого возраста пациента, диагноз которому поставили достаточно недавно, вполне вероятно, что для него данный препарат будет максимально эффективным. Тем не менее, если пациент не относится к этой категории, мы можем подобрать ему иную терапию.

Достаточно пройти только два курса терапии?

Была часть испытуемых, которым понадобилось введение ещё одной дозы Лемтрады по прошествии 5-7 лет, однако их оказалось не так много. Нам также удалось выяснить дозу препарата, которую следует дать. Однако, и для этих пациентов стали возможными пара спокойных лет без приступов.

Один раз на протяжении нескольких лет им необходимо проходить повторные курсы терапии, чтобы продолжать жить, не принимая лекарства ежедневно. Мы обнадёживаем пациентов, говоря, что отныне им можно не вспоминать о своей проблеме.

Они на самом деле могут о ней забыть настолько, что мы вынуждены ежемесячно вызывать их для проведения анализа крови для контроля их состояния.

Имеются противопоказания. Посоветуйтесь с врачом

Все подписчики нашего канала имеют право получить консультацию израильского врача – онколога. Нажав кнопку внизу, вы попадете на страницу для оформления заявки. В строке “Выбор раздела” , выбираете “Неврология” , заполняете форму заявки и отсылаете нам. Эта услуга бесплатна .

Подпишитесь на наш канал! В этом случае, Вы всегда будете в курсе самых современных технологий мировой медицины по лечению, диагностике и профилактики в области гинекологии и акушерства, гастроэнтерологии, дерматологии, кардиологии, хирургии, пластической хирургии, стоматологии, офтальмологии, ортопедии и онкологии, а также здорового образа жизни.

Кроме этого, все подписчики нашего канала имеют право на получение льгот при лечении и диагностике в Израиле. С перечнем льгот, Вы можете ознакомиться по этой ссылке

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector