Препарат галавит, лечение рассеянного склероза

Коронавирус (COVID-19) и Галавит: возможная польза в лечении

Галавит — малоизвестный российский противовоспалительный иммуномодулятор, зарегистрированный в РФ в 1997 году. Инъекционная форма Галавита появилась в 1999 году, свечи (суппозитории) — в 2005 году, таблетки — в 2010 году.

Патент на препарат принадлежит российской компании «Сэлвим», а производственная площадка находится в Белгороде. На площади 670 квадратных метров находятся участок по производству лекарственной субстанции и участки по выпуску сразу трех готовых лекарственных форм. Таким образом, производство небольшое и не способно обеспечить потребности всех россиян.

Механизм действия Галавита:

  • нормализует повышенную активность моноцитов и макрофагов, не влияя на их нормальную активность;
  • усиливает бактерицидную активность нейтрофилов,
  • нормализует цитотоксическую активность NK-клеток.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Препарат Галавит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Таким образом, в отличие от иммуностимуляторов, Галавит может безопасно применяться при аутоиммунных заболеваниях. При этом Галавит безопасен в плане побочных эффектов и хорошо переносится.

Клинические исследования Галавита: их немного, и они небольшие, поэтому, с западной точки зрения, Галавит следует отнести к препаратам с недоказанной эффективностью. Даже среди иммунологов Галавит мало известен, поэтому многие из них не могут дать собственный отзыв. Однако те врачи, кто реально работал с Галавитом, как правило, хвалят препарат. При гриппе Галавит снижал температуру и ускорял выздоровление, также устраняя астенический синдром (ощущение слабости после перенесенной инфекции).

Галавит и коронавирус/COVID-19

У Галавита нет прямого противовирусного действия, то есть препарат не действует на коронавирус напрямую. Механизм действия Галавита реализуется косвенными путями: препарат делает реакцию иммунной системы оптимальной, не допуская чрезмерности (цитокинового шторма).

В случае коронавирусной инфекции (COVID-19) Галавит должен принести большую пользу, при раннем приеме предотвращая развитие тяжелых форм любого инфекционного заболевания. Галавит мягко уменьшает общую воспалительную реакцию в организме и снижает повышенную температуру тела, что делает ненужным применение НПВС (ибупрофена, парацетамола и др.). Благодаря стимуляции фагоцитоза Галавит также делает ненужным назначение антибиотиков при COVID-19, которые все равно не действуют на вирус и назначаются скорее на всякий случай.

Лучше всего начинать прием Галавита с первого дня предполагаемой коронавирусной инфекции, в этом случае COVID-19 должен протекать легко, без высокой температуры и осложнений. Если прием был начат позже, на стадии коронавирусной пневмонии, то температура должна снизиться, а больной пойти на поправку.

Мнения ученых и отзывы врачей о Галавите

Филатов Николай Николаевич, заместитель директора Научно-исследовательского института вакцин и сывороток имени И. И. Мечникова (Москва), 20 апреля на совещании о санитарно-эпидемиологической обстановке в РФ:

Есть много научных исследований, доказана высокая эффективность «Тамерита» в этих ситуациях. Это препарат, который носит название «Галавит». Он имел утверждённую инструкцию по применению, был разрешён к использованию в медицинских целях. Сейчас, правда, эти документы уже устарели. Но научные исследования показали высокую его эффективность. Может быть, нужно сейчас провести оценку и в рамках клинического исследования оценить эффективность этого препарата и, возможно, включение его в схему лечения больных.

Колесов Сергей Васильевич, заведующий отделением патологии позвоночника Центрального научно-исследовательского института травматологии и ортопедии имени Н. Н. Приорова (Москва) 24 апреля 2020 года обратился со своего аккаунта в Инстаграме:

Отзыв о препарате Галавит практикующего иммунолога-аллерголога Коцаренко В.В. Видео от 25 октября 2017 года:

Дозировки Галавита при коронавирусе

Из-за повышенной популярности Галавит сейчас сложно купить в российских аптеках. Галавит действует до 72 часов, поэтому принцип лечения такой: при тяжелом состоянии прием должен быть ежедневным (как минимум первые 5 дней, дальше можно использовать через день или даже через 2 дня). Если состояние легкое или Галавита у вас мало, то можно принимать в режиме «сутки через двое» (день принимаете, потом 2 дня не принимаете). Каких-либо обязательных «жестких» схем лечения у Галавита нет.

Стандартные дозировки Галавита (в том числе при COVID-19):

  • взрослым и детям старше 12 лет: 100 мг в сутки (4 таблетки по 25 мг),
  • детям от 6 до 12 лет: 50 мг в сутки (2 таблетки по 25 мг),
  • у детей младше 6 лет Галавит не проверялся и потому не рекомендуется для приема, но препарат достаточно безопасный, поэтому если лечащий врач сочтет применение обоснованным, можно применять из расчета 2 мг/кг в сутки.
Читайте также:  Ампутация ноги после облитерирующего атеросклероза, правила реабилитации

Галавит хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому таблетки Галавита можно принимать не только под язык каждые несколько часов (согласно инструкции), но и внутрь 4 таблетки сразу (суточная доза для взрослых). Можно использовать ректальные свечи (суппозитории) Галавита в аналогичной суточной дозировке.

Если состояние больного тяжелое, то предпочтительнее использовать инъекционную форму Галавита или свечи. При тяжелом состоянии и выраженном воспалении в первые сутки допускается введение двукратной суточной дозировки (например, утром 100 мг и потом вечером 100 мг).

Начало эффекта Галавита (снижение температуры, уменьшение параметров воспаления в крови) можно ожидать через 30 минут после инъекции и не позднее 1 часа от приема таблеток в суточной дозе. Чем тяжелее состояние, тем заметнее будет эффект.

Заявление производителя Галавита

28 мая 2020 года компания «Сэлвим», которая является производителем Галавита, сообщила на сайте Фармвестника следующее:

  1. «Сэлвим» действует согласно законодательству и инструкции по медицинскому применению и не позиционирует Галавит для лечения COVID-19 среди конечных потребителей, однако запланированы 2 исследования по профилактике и изучению эффективности и безопасности Галавита у пациентов с коронавирусной инфекцией.
  2. «В рамках эпидемиологической ситуации повышенный спрос на Галавит продиктован личным мнением и опытом врачей, использующих препарат в своей терапевтической деятельности в течение последних 20 лет», — заявили в компании.
  3. «Сэлвим» с недоумением и большой настороженностью воспринял поступившую из различных источников информацию о том, что некоторые аптечные сети не разрешают продавать Галавит в таблетированной форме, несмотря на наличие, убирая его в карантинный список для последующей спекуляции.
  4. Цены на Галавит компания НЕ повышала и условия сотрудничества с аптечными сетями не меняла. Рекомендованная розничная цена на препарат Галавит соответствует средней розничной цене в первом квартале 2020 в России (по данным DSM Group) и составляет:
    • таблетки № 10 — 334 руб.,
    • таблетки № 20 — 520 руб.,
    • суппозитории 100 мг — 1006 руб,
    • инъекции 100 мг — 1179 руб.
  5. Вместо таблеток Галавита можно использовать суппозитории (свечи) в аналогичной дозировке:

Источник

Препарат галавит, лечение рассеянного склероза

По мнению многих исследователей [1, 2, 3, 4, 5] обширная и динамичная сеть, образованная цитокинами, рецепторами цитокинов, антагонистами цитокиновых рецепторов и естественными антителами к цитокинам, регулирует воспалительный и иммунный ответы.

Цитокины – универсальные медиаторы межклеточного взаимодействия, непосредственно модулируют реактивность иммунокомпетентных клеток, в том числе лимфоцитов, повреждающих миелин и играющих решающую роль в иммунопатогенезе рассеянного склероза (PC) [6, 3]. В настоящее время многими исследователями признается, что ведущее значение в развитии иммунопатологического процесса при PC имеет нарушение баланса провоспалительных (ИЛ-1b , ИЛ-2, ИЛ-6, ИФН-g, ФНО- a , лимфотоксин) и противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-10, ТФР-b). В связи с этим были проведены исследования на лабораторной модели PC [7, 8], показавшие, что системное назначение противовоспалительных цитокинов (ИФН-a, ИФН-b , ИЛ-4, ТФР- b) имело при ЭАЭ четкую терапевтическую активность.

В июле 1993 года Комитет по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США одобрил препарат интерферон – b1b (бетаферон) для лечения больных с рецидивирующе-ремиттирующей формой PC. В настоящее время многочисленными исследованиями [9, 10, 11, 12] доказано, что применение препаратов ИФН- b является методом первого выбора при патогенетическом лечении PC, так как эти препараты эффективно тормозят воспалительный и иммунопатологический процессы. Вместе с тем, отмечается, что благоприятный эффект может быть получен только на основе длительного дорогостоящего лечения (годовой курс лечения — 11-12 тыс. долларов). Поэтому, даже в высокоразвитых странах ведутся исследования возможности использования ИФН-b у больных PC короткими курсами, что экономически менее затратно [13].

В последнее время в нашей стране большое внимание уделяется созданию иммунотропных препаратов, разработке методов направленной иммунокоррекции. 31 марта 1997 года Министерство здравоохранения РФ разрешило к клиническому применению препарат “Галавит”, обладающий противовоспалительными свойствами. Активным веществом “Галавита” является аминотетрагидрофталозин – натрия хлорид. Доклинические и клинические исследования “Галавита”, проведённые на базе НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН, Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова МЗ РФ, Государственного научного центра института иммунологии МЗ РФ и др. выявили иммуномодулирующее действие “Галавита”. В настоящее время “Галавит” зарегистрирован как иммуномодулирующий препарат с противовоспалительными свойствами. На первом этапе исследования была установлена способность “Галавита” изменять скорость синтеза ДНК и РНК макрофагами [14]. Испытания эффектов “Галавита” на цитокинпродуцирующую функцию макрофагов in vitro подтвердили свойство “Галавита” изменять разнонаправленную активность этих клеток. Препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивными макрофагами ФНО- a, ИЛ-1, активных форм кислорода и других провоспалительных цитокинов, определяющих степень и цикличность воспалительных реакций.

Читайте также:  Дисцикуляторная энцелофапатия атеросклероз летальный исход

Клинические испытания, проведенные в соответствии с рекомендациями Государственного фармкомитета РФ в Российской академии постдяпломного образования, Ставропольской государственной медицинской академии, клиническом отделе ЦНИИ эпидемиологии, Российском государственном медицинском университете (Москва) продемонстрировали высокую эффективность “Галавита” в лечении острых кишечных заболеваний, вирусных гепатитов, хронической рецидивирующей герпетической инфекции (HSV-2), рецидивирующего фурункулеза, послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений у хирургических больных.

Установленный нами факт активного участия молекул адгезии макрофагально/моноцитарных и лимфоидных клеток, а также провоспалительных цитокинов в развитии обострения PC, привел нас к мысли о целесообразности использования отечественного иммуномодулятора “Галавита” в лечении больных PC.

Галавит” вводился внутримышечно по 100 мг в течение пяти дней ежедневно, затем по 100 мг десять инъекций через день. Иммунологический контроль проводился до начала лечения и после завершения пятнадцати инъекций “Галавита”. Оценка неврологического статуса осуществлялась по шкале функциональных систем (J.F.Kurtzke), позволяющей оценить состояние пирамидной (ПФ), мозжечковых (МФ), стволовых (СФ), чувствительных (ЧФ), зрительных (ЗФ), когнитивных (КФ) функций до и после лечения. Стандартное лечение включало отечественный антиоксидант – мексидол, ноотропы (пирацетам или пикамилон), пиридоксина хлорид, симптоматические средства (баклофен, детрузитол). При комбинированном лечении к вышеуказанным препаратам добавлялся иммуномодулятор “Галавит”.

Известно, что провоспалительным цитокинам отводится ведущая роль в инициации аутоиммунного процесса, приводящего к развитию демиелинизации. В наших исследованиях было показано, что у больных с различным течением РС отмечается увеличение экспрессии одного из главных провоспали-тельных цитокинов ФНО-a . В связи с этим небезинтересно было проследить как изменяется активность этого цитокина у больных в динамике лечения.

Как видно из данных, представленных в таблице 1 у больных в дебюте заболевания до лечения выявлялся высокий уровень экспрессии ФНО-a на СD14+клетках, наиболее выраженный после стимуляции поликлональным лейкоцитарным стимулятором (РМА+1). После проведения лечения по стандартной программе выявлено достоверное снижение экспрессии ФНО-a , особенно индуцированной (50,6±1,31% до лечения и 34,2±1,13%; р

Условные обозначения: t – р и коэкспрессии CD14+ ФНО-a как спонтанной, так и индуцированной. Небольшие различия зарегистрированы лишь при стимуляции крови LPS.

У больных с обострением рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза (РРРС) после проведения стандартной терапии также отмечено снижение спонтанной экспрессии ФНО-a (табл. 2), что свидетельствует о снижении продукции этого цитокина макрофагально/моноцитарными клетками (от 54,9±1,24% до – и 38,2±1,13% после лечения; р

Условные обозначения: t – р – р , что свидетельствовало о готовности клеток макрофагально/моноцитарного ряда к продукции этого цитокина. Наибольшее снижение как спонтанной, так и индуцированной экспрессии ФНО-a отмечено у больных, получавших в комплексной программе лечения препарат “Галавит”. Так, у больных в дебюте заболевания отмечалась нормализация экспрессии ФНО-a, а у пациентов с РРРС – значительное ее снижение.

При исследовании уровня ИЛ-10 у больных в дебюте заболевания было выявлено резкое снижение как спонтанной, так и индуцированной его экспрессии. После проведения лечения по стандартной программе у больных отмечалось достоверное повышение спонтанного уровня экспрессии ИЛ-10 (6,3±0,12% после и 1,7±0,03% до лечения; р

Условные обозначения: t – р – р

Условные обозначения: t – р – р

Условные обозначения : t – р ), нормализацией экспрессии противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-10), молекул адгезии (IСАМ-1, VСАМ-1, РЕСАМ-1), которые могут свидетельствовать о нормализации проницаемости ГЭБ. С помощью МРТ с контрастным усилением гадолинием получены предварительные данные, подтверждающие факт регресса повышенной проницаемости ГЭБ, однако, это является задачей дальнейших исследований, также как и изучение влияния “Галавита” на длительность и стойкость ремиссий заболевания, степень прогрессирования заболевания по данным клинической картины и МРТ.

Источник

Клинико-иммунологическая эффективность иммуномодулятора Галавит при лечении рассеянного склероза

Опубликовано в журнале:
Лечащий врач »» 2003 . N 6. – С. 27

По мнению многих исследователей [1, 2, 3, 4, 5] обширная и динамичная сеть, образованная цитокинами, рецепторами цитокинов, антагонистами цитокиновых рецепторов и естественными антителами к цитокинам, регулирует воспалительный и иммунный ответы.

Читайте также:  Лимфангиома склерозирование верхней губы у детей

Цитокины – универсальные медиаторы межклеточного взаимодействия, непосредственно модулируют реактивность иммунокомпетентных клеток, в том числе лимфоцитов, повреждающих миелин и играющих решающую роль в иммунопатогенезе рассеянного склероза (PC) [6, 3]. В настоящее время многими исследователями признается, что ведущее значение в развитии иммунопатологического процесса при PC имеет нарушение баланса провоспалительных (ИЛ-1b , ИЛ-2, ИЛ-6, ИФН-g, ФНО- a , лимфотоксин) и противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-10, ТФР-b). В связи с этим были проведены исследования на лабораторной модели PC [7, 8], показавшие, что системное назначение противовоспалительных цитокинов (ИФН-a, ИФН-b , ИЛ-4, ТФР- b) имело при ЭАЭ четкую терапевтическую активность.

В июле 1993 года Комитет по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США одобрил препарат интерферон – b1b (бетаферон) для лечения больных с рецидивирующе-ремиттирующей формой PC. В настоящее время многочисленными исследованиями [9, 10, 11, 12] доказано, что применение препаратов ИФН- b является методом первого выбора при патогенетическом лечении PC, так как эти препараты эффективно тормозят воспалительный и иммунопатологический процессы. Вместе с тем, отмечается, что благоприятный эффект может быть получен только на основе длительного дорогостоящего лечения (годовой курс лечения — 11-12 тыс. долларов). Поэтому, даже в высокоразвитых странах ведутся исследования возможности использования ИФН-b у больных PC короткими курсами, что экономически менее затратно [13].

В последнее время в нашей стране большое внимание уделяется созданию иммунотропных препаратов, разработке методов направленной иммунокоррекции. 31 марта 1997 года Министерство здравоохранения РФ разрешило к клиническому применению препарат “Галавит”, обладающий противовоспалительными свойствами. Активным веществом “Галавита” является аминотетрагидрофталозин – натрия хлорид. Доклинические и клинические исследования “Галавита”, проведённые на базе НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН, Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова МЗ РФ, Государственного научного центра института иммунологии МЗ РФ и др. выявили иммуномодулирующее действие “Галавита”. В настоящее время “Галавит” зарегистрирован как иммуномодулирующий препарат с противовоспалительными свойствами. На первом этапе исследования была установлена способность “Галавита” изменять скорость синтеза ДНК и РНК макрофагами [14]. Испытания эффектов “Галавита” на цитокинпродуцирующую функцию макрофагов in vitro подтвердили свойство “Галавита” изменять разнонаправленную активность этих клеток. Препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивными макрофагами ФНО- a, ИЛ-1, активных форм кислорода и других провоспалительных цитокинов, определяющих степень и цикличность воспалительных реакций.

Клинические испытания, проведенные в соответствии с рекомендациями Государственного фармкомитета РФ в Российской академии постдяпломного образования, Ставропольской государственной медицинской академии, клиническом отделе ЦНИИ эпидемиологии, Российском государственном медицинском университете (Москва) продемонстрировали высокую эффективность “Галавита” в лечении острых кишечных заболеваний, вирусных гепатитов, хронической рецидивирующей герпетической инфекции (HSV-2), рецидивирующего фурункулеза, послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений у хирургических больных.

Установленный нами факт активного участия молекул адгезии макрофагально/моноцитарных и лимфоидных клеток, а также провоспалительных цитокинов в развитии обострения PC, привел нас к мысли о целесообразности использования отечественного иммуномодулятора “Галавита” в лечении больных PC.

Галавит” вводился внутримышечно по 100 мг в течение пяти дней ежедневно, затем по 100 мг десять инъекций через день. Иммунологический контроль проводился до начала лечения и после завершения пятнадцати инъекций “Галавита”. Оценка неврологического статуса осуществлялась по шкале функциональных систем (J.F.Kurtzke), позволяющей оценить состояние пирамидной (ПФ), мозжечковых (МФ), стволовых (СФ), чувствительных (ЧФ), зрительных (ЗФ), когнитивных (КФ) функций до и после лечения. Стандартное лечение включало отечественный антиоксидант – мексидол, ноотропы (пирацетам или пикамилон), пиридоксина хлорид, симптоматические средства (баклофен, детрузитол). При комбинированном лечении к вышеуказанным препаратам добавлялся иммуномодулятор “Галавит”.

Известно, что провоспалительным цитокинам отводится ведущая роль в инициации аутоиммунного процесса, приводящего к развитию демиелинизации. В наших исследованиях было показано, что у больных с различным течением РС отмечается увеличение экспрессии одного из главных провоспали-тельных цитокинов ФНО-a . В связи с этим небезинтересно было проследить как изменяется активность этого цитокина у больных в динамике лечения.

Как видно из данных, представленных в таблице 1 у больных в дебюте заболевания до лечения выявлялся высокий уровень экспрессии ФНО-a на СD14+клетках, наиболее выраженный после стимуляции поликлональным лейкоцитарным стимулятором (РМА+1). После проведения лечения по стандартной программе выявлено достоверное снижение экспрессии ФНО-a , особенно индуцированной (50,6±1,31% до лечения и 34,2±1,13%; р

Таблица 1
Экспрессия рецепторов провоспалительных цитокинов у больных в дебюте РС до и после лечения (%)

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector