Противопоказания пиртс рассеянным склерозом ооои- брс

ПИТРС: эффективность терапии при рассеянном склерозе

Рассеянный склероз (РС) впервые стал известен человечеству, как отдельная нозология, в 1868 году. Несмотря на то, что человек столь длительный период сталкивается с этим заболеванием, до сих пор остаются неизвестными до конца причины его возникновения и способы лечения (ни один случай рассеянного склероза не удалось полностью вылечить).

Лишь с конца двадцатого века больным стали доступны новые препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС), которые при некоторых типах протекания болезни способны приостановить ее развитие и сохранить пациенту работоспособность.

У каждого больного с диагнозом РС возникает вопрос, какие же «за» и «против» применения ПИТРС?

Что представляют собой ПИТРС

Поскольку РС относится к аутоиммунным заболеваниям, это подразумевает сбои в работе иммунной системы. Ученые пришли к выводу, что в основу лечения следует включить иммуномодулирующие средства, в принцип действия которых заложено влияние на активность иммунной системы.

В группу ПИТРС входят лекарства, содержащие такие действующие вещества:

  • интерферон бета-1а;
  • интерферон бета-1b;
  • глатирамера ацетат;
  • терифлунамид;
  • финголимод;
  • митоксантрон;
  • натализумаб.

Исследования, подтверждающие эффективность иммуномодуляторов

Первый ПИТРС был зарегистрирован в 1993 году и с тех пор произошел существенный прорыв в лечении заболевания. Новые и высокоэффективные медикаменты, относящиеся к группе ПИТРС, постоянно продолжают создаваться. Широкий спектр препаратов, имеющихся в наличии в настоящее время, доказывает свою эффективность, что подтверждается многими международными исследованиями.

Исследования безопасности и эффективности иммуномодуляторов в лечении РС, сравнительные в том числе, проводятся с конца 1990-х лет.

  1. После утверждения FDA (Food and Drug Administration) в 1993 году бетаферона (интерферон бета-1b) препаратом для лечения ремиттирующего рассеянного склероза, в течение 16 лет в одиннадцати центрах лечения США проведено исследование, доказавшее эффективность и безопасность применения данного действующего вещества при лечении ремиттирующего типа заболевания. На протяжении всего исследования отмечалось замедление прогрессирования заболевания и снижение частоты обострений.
  2. Исследование BENEFIT (BEtaferon in Newly Emerging MS For Initial Treatment) доказало уместность назначения бетаферона после клинического изолированного синдрома.
  3. При применении препарата в течение двух лет риск развития рассеянного склероза в два раза ниже. Современная медицина рекомендует назначать бетаферон после первого эпизода заболевания.
  4. Исследованием 2004 года на базе Российского медицинского университета в Москве в рамках докторской диссертации на тему «Исследование показателей качества жизни и фармакоэкономический анализ у больных рассеянным склерозом» доказано, что применение ПИТРС с такими действующими веществами как глатирамера ацетат, интерферон бета-1а, интерферон бета-1b предотвращает инвалидизацию за год в среднем на 45%.
  5. Новое направление получили фармакогенетические исследования, основанные на фармакогенетическом анализе. В их ходе изучают эффективность препаратов в зависимости от генетических особенностей заболевших. Определив гены, которые влияют на эффективность иммуномодуляторов, ученые смогут прогнозировать не только клинические эффекты индивидуально подобранного лекарственного средства, но и прогнозировать возможные побочные реакции. Результатом исследований станет возможность осуществления лечения РС с учетом индивидуальных особенностей.

Однако, следует заметить, что ни один препарат еще не обеспечил полного выздоровления от заболевания.

Механизм действия

Несмотря на общую направленность, механизмы действия различных препаратов отличаются:

  1. Интерфероны бета имеют общее, неспецифическое иммуномодулирующее действие.
  2. Глатирамера ацетату присуще специфическое влияние: конкурентное замещение антигенов миелина в местах соединения с молекулами основного комплекса гистосовместимости. Результатом действия препарата является торможение Т1-лимфоцитов и активация Т2-лимфоцитов, последние имеют позитивное влияние на ход заболевания и способствуют противовоспалительным и нейропротекторным процессам.
  3. Терифлуномид тормозит деление клеток иммунной системы, приводит к уменьшению числа циркулирующих В- и Т-клеток. Препарату присущи иммуномодулирующее и противовоспалительное свойства.
  4. Натализумаб является рекомбинантным моноклональным антителом к молекулам адгезии. Действие направлено на замедление попадания лимфоцитов через гематоэнцефалический барьер, подавление активности Т-лимфоцитов в очагах повреждения аксонов и снижение вероятности возвратного воспаления в поврежденных местах.
  5. Действие Финголимода основано на инновации: блокировка сфингозин-фосфатных рецепторов лимфоцитов, вследствие чего лимфоциты не покидают лимфоузлы и соответственно уменьшается количество аутоагрессивных Т-клеток в крови, также препарат проникает в головной мозг и влияет на сфингозин-1-фосфатные рецепторы глиальных клеток и нейронов.
  6. Митоксантрон создает связи с ядерной ДНК. Механизм его действия до конца не изучен. Известно, что препарат имеет цитотоксический эффект как на пролиферирующие, так и на непролиферирующие клетки человека, то есть его действие не связано с фазой клеточного цикла
Читайте также:  Хочу познакомиться с болеющим рассеянным склерозом

ПИТРС первой и второй линии

Как правило, лечение рассеянного склероза начинают с ПИТРС первой линии:

В начальной стадии лечения применяют:

  • интерферон-бета-1а – подкожно (три раза в неделю);
  • интерферон-бета-1а – применяют внутримышечно (1 раз в неделю);
  • интерферон-бета-1б – подкожно (через день);
  • глатирамера ацетат – подкожно (каждый день);
  • терифлунамид в таблетках (каждый день).

Действие препаратов первой линии изучено лучше второй. Эффективность их высокая, но в некоторых случаях недостаточная, что дает врачу основания для назначения ПИТРС второй линии:

  • Натализумаб – внутривенно капельно (один раз в 4 недели);
  • Финголимод – в таблетках (ежедневно).

Для лечения пациентов с высокой активностью рецидивирующего рассеянного склероза, сопровождаемого быстрой потерей трудоспособности, при невозможности применения альтернативных терапевтических средств, применяют антинеопластические препараты (например, Митоксантрон — внутривенно капельно один раз в три месяца).

Основным побочным эффектом ПИТРС первой линии являются нарушения психики, проявляемые депрессивными состояниями. Также возможно негативное влияние препаратов на кровеносную, гепатобилиарную, центральную нервную системы.

Для медикаментов второй линии характерными являются несколько тяжелых побочных последствий – поражение сердечной мышцы, нарушения ритма работы сердца, появление прогрессирующей многоочаговой лейкодистрофии.

При выборе препаратов второй линии врач прибегает к тщательному анализу возможных рисков вследствие их назначения. Пациенту рекомендуется находиться по регулярным медицинским наблюдением.

Лечебный эффект, показания

Задача терапии ПИТРС вызвать в организме больного такие изменения:

  • сократить, выявленные при МРТ очаги повреждений центральной нервной системы (головной и спинной мозг);
  • снизить количество обострений;
  • облегчить течение болезни;
  • сохранить работоспособность и способность к самообслуживанию;
  • отдалить инвалидизацию;

Препараты первой линии назначают при наличии таких симптомов:

  • ремитирующий тип рассеянного склероза;
  • возрастной критерий: 18 — 50 лет;
  • тяжесть клинической картины не превышает 5,5 баллов по шкале EDSS;
  • на протяжении предшествующих двух лет минимум 2 обострения с разрывом 30 дней и больше между ними и стабильным неврологическим состоянием.

Показания для назначения ПИТРС 2 линии:

  • первично агрессивное течение рассеянного склероза;
  • недостаточная эффективность препаратов первого ряда.

В случае беспрестанного ухудшения аутоиммунных процессов на фоне специфического лечения в качестве препаратов третьей линии могут применять антинеопластические средства (циклофосфамид и митоксантрон).

В крайних случаях прибегают к аутотрансплантации костного мозга.

Когда медикаменты не используют

Общими для всех ПИТРС являются такие противопоказания:

  • гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным составляющим препарата;
  • декомпенсированные или тяжелые формы заболеваний печени;
  • беременность, вскармливание грудным молоком.

Дополнительные противопоказания для интерферонов:

  • первично прогрессирующие формы РС;
  • наличие тяжелых депрессий, мыслей о суициде, психические расстройства;
  • сердечные заболевания в тяжелых формах.

Дополнительные противопоказания для глатирамера ацетата:

Дополнительные противопоказания для терифлунамида:

  • иммунодефицитные состояния тяжелой формы;
  • патологии кроветворения;
  • декомпенсация почек;
  • острые инфекционные заболевания в тяжелых формах;
  • резкое снижения белка в крови;
  • возраст до 18 лет.

Характерные дополнительные противопоказания для ПИТРС второй линии:

  • иммунодефицитные состояния;
  • возможность инфицирования пациента условно-патогенными микроорганизмами;
  • раковые опухоли, кроме базалиомы;
  • прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия;
  • одновременное применение ПИТРС первой линии;
  • детский и подростковый возраст.

Следует знать, что назначение ПИТРС детям до 12 лет должно быть одобрено врачебной комиссией, при выборе препаратов обязательно учитываются результаты диагностических исследований. Родителей/законных представителей уведомляют о возможных рисках и берут согласие на назначение медикаментов ребенку.

Практический опыт применения

По результатам одного из научных исследований «Оценка пациентами эффективности терапии рассеянного склероза», результаты которого опубликованы в 2017 году, главными показателями эффективности лечения являются отсутствие обостренной клинической картины и прогрессирования нарушений со стороны нервной системы.

При этом субъективное мнение пациентов об эффективности лечения встречалось чаще, чем эффективность была подтверждена диагностическими методами. За три года исследуемые пациенты отмечают в 57% случаев снижение количества обострений от 1 до 3 и в 24% случаев отсутствие обостренной клинической картины. Все эти люди считают терапию эффективной.

Читайте также:  Новое лекарство от рассеянного склероза разрабатывается в израиле

В ходе исследования установлен порог низкой эффективности лечения: больше трех эпизодов обострения клинической картины за три года.

Исследованием также установлено, что субъективные оценки положительного эффекта от лечения РС напрямую зависят от взаимоотношений, сложившихся с лечащим врачом. Пациенты, которые указали на совпадение своего видения эффекта от лечения с целями, поставленными лечащим врачом, в основном поставили высокую оценку результатам терапии. Неэффективным лечение чаще признавали те пациенты, у которых мнение расходилось с целями врачей.

Разрешенные ПИТРС в России

Стоимость терапии

Лечение бетафероном (Интерферон-бета-1б) в месяц обойдется в 35 тысяч рублей.

Ребиф (Интерферон-бета-1а) для подкожного введения от 6500 рублей в неделю.

Авонекс (Интерферон-бета-1а) для внутримышечного введения на теперешнее время исключен из госреестра лекарственных средств РФ.

Копаксон (глатирамера ацетат) 40мг/мл на 12 инъекций стоит от 22500 рублей, 20 мг/мл на 28 инъекций от 26500 рублей.

Стоимость одной капельницы с Тизабри (натализумаб) составляет от 42000 до 100000 рублей в зависимости от производителя препарата.

Гилениа (финголимод): курс на 28 дней стоит от 83000 рублей

Очевидно, что несмотря на сомнения пациентов и возможные побочные реакции, применять ПИТРС согласно назначениям врача стоит хотя бы по той причине, что позитивный эффект от лечения доказан, а явных действенных и доказанных альтернатив этой терапии еще не найдено.

Источник

ПИТРС при рассеянном склерозе. Назначения и выбор препаратов.

Препараты ПИТРС при рассеянном склерозе могут помочь больному дольше продержаться в состоянии ремиссии. ПИТРС — препарты изменяюшие течение рассеянного склероза. Тем самым, создать устойчивое качество жизнедеятельности. С точки зрения пациента, с диагнозом рассеянный склероз, важным будет насколько эти препараты действенны.

Зарегистрированные в РФ ПИТРС

На сегодняшний день в РФ зарегистрированы следующие лекарства “первой линии”.
Интерферон бета-1b:
Бетаферон(Германия)
Экставиа(Швейцария)
Инфибета(Россия)
Ронбетал(Россия)
Интерферон бета-1b (Россия)

Интерферон бета-1a для п/к введения:
Ребиф(Италия)
Генфаксон(Аргентина)

Интерферон бета-1a для в/м введения:
Авонекс(Франция, Германия, Дания, Великобритания)
СинноВекс (Иран)

Глатирамер ацетат:
Копаксон-Тева(Израиль) С лета 2016 больные получают аналог российского производства под названием Аксоглатиран, Ф-Синтез.

К препаратам “второй линии” относятся:
Натализумаб:
Тизабри(Нидерланды)

Принципы назначения и выбор ПИТРС

В мире рассеянного склероза наилучшими будут скорость и начало приема препаратов ПИТРС.
1) К раннему началу терапии можно отнести назначение сразу после поставленного диагноза:
Ремиттирующее течение РС при условии что за предшествующие 2 года у больного должно быть не менее 2 обострений и 1 обострение за предшествующий год, с отрицательной динамикой на МРТ
Вторично-прогрессирующее с наличием не менее 2 обострений за 2 года и 1 обострение за последний год с признаками активности на МРТ

Про разные виды течений рассеянного склероза прочитать можно в статье Типы течения рассеянного склероза. Развитие и формы рассеянного склероза.

2) Тяжесть состояния не превышает 6,5 баллов по шкале EDSS (При условии, что лечение не проводилось ранее и пациент достиг определенного уровня инвалидизации)

3) Добровольное информирование и согласие пациента на лечение ПИТРС и проведение соответствующего контроля эффективности и безопасности терапии.

4) В зависимости от определенного типа течения заболевания терапию следует проводить следующими препаратами:
ремиттирующий РС — Интерферон бета-1b, Интерферон бета-1a для п/к и в/м введения, Глатирамер ацетат
вторично-прогрессирующий с обострениями — Интерферон бета-1b, Интерферон бета-1a для п/к введения

5) Возраст пациента. Инструкия по назначению препаратов может отличаться для оригинальных и воспроизведенных биологических препаратов:
Интерферон бета-1b: Интерферон бета-1b, Ронбетал, Инфибета — для лиц старше 18лет.
Интерферон бета-1a для в/м введения: Авонекс — после 18 лет, СинноВекс — после 12 лет.
Интерферон бета-1a для п/к введения: Генфаксон, Ребиф — с 12 лет.
для лиц более раннего возраста, чем указано в инструкции, назначение препаратов рекомендуется врачебной комиссией на основании клинических исследований, при этом в обязательном порядке оформляется информированное согласие родителей на лечение ребенка.

Противопоказания при назначении ПИТРС

При первичном назначении препаратов изменяющих течение рассеянного склероза необходимо учитывать противопоказания.
Для интерферонов:

  • тяжелые депрессивные состояния
  • суицидальные мысли в анамнезе
  • заболевания печени в стадии декомпенсации
  • эпилепсия
  • беременность и кормление грудью
  • повышенная чувствительность к природному или рекомбинаторному интерферону
  • тяжелая патология сердца
Читайте также:  Уколы в колени при склерозе

Для глатирамера ацетата:

  • Повышенная чувствительность к веществу глатирамер ацетату или маннитолу
  • беременность и кормление грудью
  • наличие панических атак

Источник

Рассеянный склероз перестанет быть неизлечимой болезнью, говорят фармпроизводители

Читайте также

Есть надежда на то, что уже через 10 лет появится лекарство, которое сможет полностью избавить от неизлечимого аутоиммунного заболевания – рассеянного склероза. Такой прогноз накануне Всемирного дня борьбы с РС дают фарпроизводители. Сегодня терапия позволяет серьезно замедлить течение «болезни молодых красавиц»» и отсрочить наступление инвалидности.

– Сегодня мы можем только контролировать рассеянный склероз, отсрочить наступление его последствий. Но может быть, например, через 10 лет появится новое лекарственное средство, которое излечит болезнь целиком. Я лично думаю, что это возможно. И наша компания работает в этом направлении, – заявил генеральный директор Merck в России и странах СНГ Маттиас Вернике.

По словам Маттиаса Вернике, уже сегодня много людей с РС, используя современные методы лечения, могут жить полной жизнью – работать, путешествовать, заниматься спортом, заводить семью, встречаться с друзьями. Кроме того, многим пациентам уже не надо просыпаться каждое утро с мыслью: «Мне надо принять лекарство».

В возможность полного излечения от этого тяжелого аутоиммунного заболевания верит и Наталья Тотолян, профессор кафедры неврологии ПСПбГМУ им. Павлова.

– Есть ли перспектива в будущем полностью излечить РС? Определенно, да. Но этот вопрос в стадии процесса. В большинстве случаев сегодня мы начинаем лечить рано – как только установлен диагноз. Это огромное достижение последних десятилетий. Но с позиции полного излечения это может быть поздно. В перспективе надо начинать лечение еще раньше. Тем не менее важно, что уже сегодня мы можем контролировать болезнь вплоть до отсутствия ее проявлений, – сказала специалист Первого меда.

По словам Натальи Тотолян, сейчас в мире одобрено более 15 препаратов для лечения РС – их называют ПИТРС (препараты, изменяющие течение рассеянного склероза). Практический каждый из них инновационный и имеет уникальный механизм действия именно на это заболевание. И для пациентов в России новые разработки достаточно быстро становятся доступными. По мнению врача, небольшое отставание в появлении инновационных лекарств в России работает в плюс и врачам, и пациентам с РС.

– Скорость внедрения новых препаратов в России хорошая. Отстаем от других крупных стран ЕС, США примерно на 2-3 года. И в этом есть плюс. Препарат может быть еще не одобрен в стране и не успел войти в льготный перечень, а в мире уже столкнулись с проблемой отдаленных осложнений. Это не удивительно и даже ожидаемо. Наши препараты воздействуют на иммунную систему, – объясняет Наталья Тотолян. – Проблемы с осложнениями начинают решаться разными способами и мы получаем не только препарат, но и бонус в виде правил, как избежать этих осложнений. Это отставание для специалистов – ключ к более уверенному назначению терапии.

Как отмечает председатель Общественного совета по защите прав пациентов, сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов, новые препараты для лечения РС, зарегистрированные на планете, приходят в Россию практически в течение года, а уже через 1-2 года попадают в один из льготных перечней и становятся бесплатными для пациентов. Стоимость же таких препаратов высока – от 200 тысяч до 1,5 млн рублей, поэтому немногие смогли бы позволить себе покупать их за собственные деньги.

Рассеянный склероз (РС) — хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга. Ежегодно в последнюю среду мая, в этом году – 27 мая, во многих странах мира отмечается Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector