Заявка на поставку препаратов по рассеянному склерозу

Заявка на поставку препаратов по рассеянному склерозу

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 29 апреля 2015 года N 213н

О форме заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей

____________________________________________________________________
Утратил силу с 5 сентября 2016 года на основании
приказа Минздрава России от 3 августа 2016 года N 574н
____________________________________________________________________

1. Утвердить форму заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – заявка), согласно приложению.

2. Установить, что заявки по каждому заболеванию, состоянию представляются Федеральным медико-биологическим агентством и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок до 1 декабря текущего года.

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
21 мая 2015 года,
регистрационный N 37358

Приложение. Форма заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных .

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 апреля 2015 года N 213н

Форма заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей

Заявка на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных

(Федеральное медико-биологическое агентство, наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации)

Источник

Как получить инновационные лекарства, не входящие в федеральные перечни

В рамках программы «14 Нозологий» граждане России, имеющие соответствующие заболевания, могут получать инновационные лекарства, которые включены в перечень дорогостоящих лекарственных средств. К сожалению, новейшие препараты для лечения ППРС (анти-В-клеточная терапия) в этот перечень не входят.

Но это не значит, что получить лекарства невозможно.

Сколько бы ни стоил препарат, он может быть предоставлен за счет государства, что в том числе прописано в Постановлении Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной̆ поддержке развития медицинской̆ промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами». Согласно Постановлению, люди с РС даже без инвалидности имеют право на получение требующихся лекарственных средств за счет бюджета региона. Лечение также может финансироваться за счет привлечения средств системы обязательного медицинского страхования.

Но, в отличие от федеральной̆ программы, уровень обеспечения лекарственными препаратами сильно зависит от ситуации в конкретном регионе. Во многих регионах необходимо пройти долгий путь, чтобы получить нужное лечение.

Как получить инновационные лекарства, которые не входят в федеральный перечень «Дорогостоящих лекарственных препаратов»?

Инновационные препараты для людей с ППРС уже зарегистрированы в России и включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) с 2019 года.

Базовым документом, который регулирует лекарственное обеспечение в России, является Федеральный закон “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” от 21.11.2011 N 323-ФЗ. Медицинская помощь оказывается на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи. Назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (пункт 5 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, приказ Минздрава от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»).

Для получения необходимого лекарства пациенту следует обратиться к председателю ВК с заявлением о созыве врачебной комиссии, приложив письменные рекомендации врачей̆-специалистов или выписку из решения консилиума.

Решение врачебной̆ комиссии должно быть оформлено протоколом, подписанным всеми его членами (минимум тремя), а в его тексте указывается, что препарат требуется человеку по жизненным показаниям. Иначе вместо лекарства он может получить ответ о невозможности предоставления терапии. Решение, принятое ВК, обязательно должно быть зафиксировано в медицинских документах пациента и специальном журнале учета ВК (п. 17 приказа Минздравсоцразвития N 502н).

Читайте также:  На фоне посттравматического генеза, церебросклероза

Выписку из протокола заседания ВК пациент имеет право получить на руки, предоставив письменное заявление. На основании решения ВК медицинским учреждением создается заявка на лекарственное обеспечение, которая направляется в Минздрав области (республики, края) на утверждение с целью дальнейшего обеспечения.

Что делать, если по месту жительства все равно не назначают нужное лечение?

Считается, что все лекарственное лечение должно осуществляться по месту жительства гражданина. Однако, к сожалению, нередко из-за дефицита средств в регионе нет возможности назначить дорогостоящую терапию. Особенно когда человеку требуются препараты, не входящие в соответствующий̆ стандарт медицинской̆ помощи.

Поэтому может помочь обращение за рекомендациями в федеральное медицинское учреждение по профилю заболевания. Назначения специалистов федеральных центров имеют статус экспертного мнения, и в регионах об этом хорошо знают. Хотя их рекомендации и не являются обязательными, но могут и, скорее всего, будут учтены, поэтому их лучше оформить протоколом под названием «протокол ВК или консилиума», подписанным всеми его членами. Допускается дистанционный̆ консилиум врачей̆ (ч. 2 ст. 70 N 323-ФЗ).

Что если мне отказали в обеспечении лекарствами?

Главная проблема, с которой сталкиваются люди с РС и другими заболеваниями, — отказ в обеспечении дорогостоящими лекарственными препаратами. Чаще всего это связано с нехваткой̆ финансирования. Главное, что нужно помнить: отказ в предоставлении препарата, рекомендованного специалистом, а тем более по жизненным показаниям, – не поддерживается законом.

Если вам отказали в лекарствах, вы можете обратиться:
– В департамент здравоохранения / министерство здравоохранения вашего регион или вышестоящий орган
– В территориальный орган Росздравнадзора.
– В прокуратуру с жалобой̆ на несоблюдение нормативных актов о праве пациента на получение льготных лекарств.
– В пациентскую организацию.
– ОНФ
– Следственный комитет

Источник

Заявка на поставку препаратов по рассеянному склерозу

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 3 августа 2016 года N 574н

О форме заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей

____________________________________________________________________
Утратил силу с 26 февраля 2019 года на основании
приказа Минздрава России от 22 января 2019 года N 18н
____________________________________________________________________

1. Утвердить форму заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – заявка), согласно приложению.

2. Установить, что заявки по каждому заболеванию, состоянию представляются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок до 1 декабря текущего года.

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
23 августа 2016 года,
регистрационный N 43362

Приложение. Форма заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им .

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 3 августа 2016 года N 574н

Форма заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей

Заявка на поставку лекарственных препаратов,

Источник

Заявка на поставку препаратов по рассеянному склерозу

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 19 октября 2007 года N 650

О формах заявок на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей *

(с изменениями на 29 июня 2011 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу с 5 июня 2015 года на основании
приказа Минздрава России от 29 апреля 2015 года N 213н
____________________________________________________________________

Читайте также:  Уникальное лечение склероза сосудов головного мозга

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздравсоцразвития России от 4 июля 2008 года N 307н (Российская газета, N 155, 23.07.2008);
приказом Минздравсоцразвития России от 24 декабря 2009 года N 1030н (Российская газета, N 30, 12.02.2010);
приказом Минздравсоцразвития России от 29 октября 2010 года N 935н (Российская газета, N 277, 08.12.2010);
приказом Минздравсоцразвития России от 29 июня 2011 года N 625н (Российская газета, N 171, 05.08.2011).
____________________________________________________________________

1. Утвердить форму заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, согласно приложению (пункт в редакции, введенной в действие с 19 декабря 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 29 октября 2010 года N 935н.

2. Установить, что заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, представляются Федеральным медико-биологическим агентством и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации (пункт в редакции, введенной в действие с 23 февраля 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 24 декабря 2009 года N 1030н; в редакции, введенной в действие с 19 декабря 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 29 октября 2010 года N 935н.

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
19 октября 2007 года,
регистрационный N 10366

Приложение. Заявка на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных

Приложение
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 19 октября 2007 года N 650
(в редакции, введенной в действие
с 16 августа 2011 года года
приказом Минздравсоцразвития России
от 29 июня 2011 года N 625н, –
см. предыдущую редакцию)

Заявка на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных

(заболевание или состояние)

(субъект Российской Федерации, ФМБА России)

Источник

Семь регионов сорвали закупку жизненно важного препарата от склероза

Где пациенты не получают препарат

В 2019 году у больных первично-прогрессирующей формой рассеянного склероза возникли сложности с получением препарата окрелизумаб. Это единственное лекарственное средство для терапии этой формы заболевания.

Больные добивались назначения лекарства через суд в Санкт-Петербурге и Ленинградской области, Уфе, Челябинске, Перми, Архангельске и Туве. Как рассказал РБК президент Общероссийской организации инвалидов — больных рассеянным склерозом Ян Власов, за юридической помощью в организацию обратились 80 человек.

С 2019 года окрелизумаб входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Лекарства из перечня закупают Минздрав и региональные ведомства. Окрелизумаб приобретается из средств региональных бюджетов в соответствии с постановлением правительства, больные первично-прогрессирующим рассеянным склерозом должны обеспечиваться им бесплатно.

Больше всего не получивших лекарство в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. По данным Лиги защиты пациентов, летом 2018 года врачебная комиссия города подтвердила назначение окрелизумаба 68 больным, но комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга не стал производить закупку. «В 2019 году после обращений в прокуратуру и Следственный комитет комитет по здравоохранению все-таки начал какие-то действия, в результате 20 пациентов получили по одной инфузии. Остальные находятся в листе ожидания», — сообщил РБК президент Лиги защиты пациентов Александр Саверский.

В Куйбышевском суде Санкт-Петербурга, где рассматривался иск пациентки, представитель городского комитета по здравоохранению претензии не признал, но заявил, что комитет ведет работу по закупке.

РБК направил запросы в региональные минздравы и федеральное министерство.

Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга в ответ на запрос РБК сообщил, что проблемы с закупкой связаны с тем, что в 2019 году не было выделено дополнительное финансирование из бюджета города. Для 20 пациентов комитет произвел закупку на 11,4 млн руб., так как эти больные уже проходят курс лечения, который нельзя прерывать. Два пациента получили окрелизумаб по решению суда после иска прокуратуры. Заявка на выделение 27 млн руб. для закупки препарата для 48 человек была подана, но может быть исполнена «в случае принятия поправок в бюджет». В заявку к проекту бюджета на 2020 год заложены средства для обеспечения препаратом 123 больных.

Читайте также:  История болезни. нестабильная прогрессирующая стенокардия. постинфарктный кардиосклероз

Регионы должны закупать лекарства вне зависимости от его нахождения в перечне ЖНВЛП по решению врачебных комиссий, пояснил Саверский. «С правовой точки зрения после решения врачебной комиссии о том, что пациенту показан препарат, за счет бюджета региона должна быть произведена закупка необходимого лекарства», — пояснил он, отметив, что это не всегда происходит на практике.

По словам главы Общероссийской организации инвалидов — больных рассеянным склерозом, проблема не ограничивается названными семью регионами, где пациенты получили на руки рецепты с лекарством и смогли отстоять свои права в суде. В остальных регионах (не считая благополучную Москву и удовлетворительный Краснодар) ситуация намного драматичнее: доктора жалуются на запрет выписывать препарат, отмечает Власов. «А если все-таки врачи умудрились и провели консилиум с рекомендацией препарата, назначают врачебно-экспертную комиссию, которая тут же отменяет назначенное лечение», — говорит он.

Что такое окрелизумаб

В 2017 году в России был зарегистрирован «Окревус» (окрелизумаб) фармкомпании Roche, единственный сейчас препарат, эффективность которого была доказана в результате клинических исследований при лечении первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Окрелизумаб — это препарат вырабатываемых иммунными клетками антител, которые блокируют патологические клетки, приводящие к воспалению миелиновой оболочки нервных клеток. Для лечения больному необходима одна инфузия раз в полгода. По данным Roche, две инфузии обойдутся в 1,2 млн руб.

С чем связаны проблемы с закупкой препарата

Диагноз «первично-прогрессирующий рассеянный склероз» ставят в специализированных центрах по лечению рассеянного склероза. Назначение окрелизумаба происходит по решению врачебной комиссии этих центров. Комиссия формирует заявку для закупки региональным минздравам с необходимым количеством препарата и списком нуждающихся. Совокупная заявка отправляется в федеральный Минздрав. Выявление больных происходит и после составления заявки, в таком случае для обеспечения новых пациентов также придется собрать врачебную комиссию.

Заместитель главного внештатного невролога Москвы Мария Давыдовская объяснила проблему с доступностью препарата отсутствием его до прошлого года в федеральном перечне и нехваткой средств в бюджете регионов.

«В Москве достаточно хорошо обстоит ситуация с обеспечением лекарств как по программе «12 нозологий», так и с другими лекарствами ЖНВЛП. Но доступность окрелизумаба остается ограниченной даже в Москве, у нас терапию этим препаратом получают 166 больных. Первично-прогрессирующий рассеянный склероз — это самая большая проблемная точка терапии в данной нозологии. Несмотря на закон, больные зачастую лишены возможности получать единственное зарегистрированное лекарство, потому что региональные бюджеты не могут выдержать эту нагрузку», — сказала она. Выходом из положения Давыдовская считает включение лекарства в федеральную программу.

Рассеянный склероз — хроническое воспалительное заболевание центральной нервной системы, в результате которого происходит разрушение миелиновой оболочки нервных клеток (изолирующая и поддерживающая оболочка вокруг х клеток).

Для первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС) характерно стремительное ухудшение неврологических функций организма без явных рецидивов или периодов ремиссии. При таком течении болезни необходимы оперативная диагностика и терапия. В России в 2018 году, по данным Минздрава, зарегистрированы 82,2 тыс. больных с рассеянным склерозом.

Данные о количестве больных первично-прогрессирующим рассеянным склерозом разнятся. В России в 2016–2017 годах эксперты фиксировали около 4,5 тыс. больных. Ян Власов сообщил РБК, что таких пациентов около 1,5 тыс. человек.

По данным фармкомпании Roche, сейчас порядка 200 пациентов в России получают препарат. «Мы направляли запрос в ЦНИИОИЗ Минздрава, в ответ получили информацию, что пациентов с подтвержденным диагнозом «первично-прогрессирующий рассеянный склероз» около 600, но, к сожалению, точными данными никто не обладает», — сообщила РБК руководитель направления «Неврология и орфанные заболевания» Roche Дарья Кукуева.

Программа «12 нозологий»

В рамках федеральной программы «12 нозологий» Минздрав собирает заявки от регионов на наиболее затратные лекарственные препараты для лечения генетических и онкологических заболеваний и производит закупку этих лекарств. В число заболеваний по программе входит и рассеянный склероз. Пациенты с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом не обеспечиваются по этой программе за счет федерального бюджета.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector